普乐可复(他克莫司注射液) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：他克莫司注射液
  商品名称：普乐可复
  英文名称：
  汉语拼音：pulekefu
  

• 批准文号

  注册证号H20090711

• 主要成分

  本品主要成分为他克莫司。 除有效成分外，本药含有羟丙及甲基纤维、croscarmellose之钠盐、乳糖、硬脂酸镁及二氧化肽(E171)。输注液含有聚乙烯氢化蓖麻油及无水乙醇。

• 药品性状

  注射剂

• 功能主治

• 规格型号

  1ml:5mg

• 用法用量

  下列口服及静脉注射给药之建议剂量只是概略指标，本药的实际剂量应依据个别病人的需要而加以调整，建议剂量只有起始剂量，因此治疗过程中应藉由临床判断并辅以他克莫司血中浓度的监测以调整剂量。 1.口服给药:每日剂量分两次投予。最好是在空腹或至少进食前1小时或进食后2-3小时服用胶囊，以达到最大吸收量。口服胶囊时，通常须连续服用以抑制移植排斥作用，并没有治疗期间的限制。 2.静脉注射给药: (1)输注用浓缩液必须在聚乙烯或玻璃瓶中用5%葡萄糖注射或者生理食盐水稀释。所形成的最终输注用溶液的浓度必须在0.004-0.

• 不良反应

  由于大部分用药者存在有严重的疾病和同时并用许多其它药物，常很难确定与免疫抑制药物有关之不良反应。有证据显示，下列许多药物不良反应是可逆转的，并且可经由剂量降低而改善。和静脉给药相比，口服给药发生不良反应的频率明显地较低。下列药物不良反应乃是依据身体系统及其发生频率来编排的。
  1.心血管系统：
  (1)经常性：高血压。
  (2)偶发性：心绞痛，心悸，渗液（例如心包积液，胸膜积液）。
  (3)罕见性：包含休克之低血压，心电图异常，心律失常，心房和心室纤颤以及心跳停止，血栓静脉炎，出血（例如胃

• 禁忌

  下列患者禁用：
  1.怀孕。
  2.对他克莫司或其它大环类药物已知过敏者。
  3.对胶囊的其它成分已知过敏者。
  4.对聚乙烯氢化蓖麻油(HCO-60) 或类似结构化合物已知过敏者。

• 注意事项

  1.他克莫司血浓度维持在20mg/mL以下时，多数病患的病情可以成功地被控制。当测量全血浓度时必须考虑病患的临床状况。如果血液浓度低于定量分析法所能测得的定量限度而病患的临床状况不错，则不须调整剂量。
  2.在临床使用上，移植后的最初12小时，本药的全血谷浓度通常为5-20mg/mL。
  3.对使用器械及驾驶能力的影响：本药可能有视觉及神经系统的干扰作用。使用本药治疗而可能受到此药干扰作用影响的病患，不应该驾驶或操作危险的器械。当本药和酒精一同使用时，此种干扰作用会被加强。

• 药物相互作用

  未进行该项实验且无可靠参考文献。

• 药物毒理

  1.在分子水平，他克莫司作用显然是利用其与细胞性蛋白质(FKBP12) 相结合，而在细胞内蓄积产生效用，FKBP12-他克莫司复合物会专一性地结合以及抑制calcinurin，其会抑制T细胞中所产生钙离子依赖型讯息传导路径作用，因此防止不连续性淋巴因子基因的转录。
  2.本药是具有高度免疫抑制的药物，其活性在体外及体内实验中都已被证实。本药抑制形成主要移植排斥作用之细胞毒性淋巴球的生成，本药抑制T细胞的活化作用以及T辅助细胞依赖型B细胞的增生作用，也会抑制如白介素-2、白介素-3及γ-干扰素等淋巴因子

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:禁用。
  儿童用药:尚不明确
  老人用药:尚不明确

• 贮藏

  遮光、密封保存

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  Astellas Ireland Co., Ltd.

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  暂无报价

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  肝脏移植术后排斥，肾脏移植术后排斥

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  注册证号H20090711

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  P