善唯达(注射用盐酸伊达比星) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：注射用盐酸伊达比星
  商品名称：善唯达
  英文名称：
  汉语拼音：shanweida
  

• 批准文号

  H20030221

• 主要成分

  盐酸伊达比星。

• 药品性状

  注射剂

• 功能主治

• 规格型号

  10mg

• 用法用量

  1.急性髓性白血病、在成人急性髓性白血病﹐与阿糖胞苷联合用药时的推荐剂量为每天静脉注入12mg/m2﹐连续使用三天。 2.另一用法为单独和联合用药﹐推荐剂量为每天静脉注射8mg/m2﹐连续使用五天。 3.急性淋巴细胞性白血病（ALL）、作为单独用药﹐成人急性淋巴细胞性白血病的推荐剂量为每天静脉注入12mg/m2﹐连续使用三天;儿童10mg/m2﹐连续使用三天。 4.所有推荐的给药剂量均应根据病人的血象﹐以及在联合用药方案中其他细胞毒药物的使用剂量而调整。通常﹐按体表面积计算剂量。 (1)临用前﹐每瓶加灭菌

• 不良反应

  主要的严重不良反应为严重的骨髓抑制和心脏毒性，骨髓抑制主要表现为白细胞，红细胞，血小板减少，心脏毒性表现为致命性充血性心力衰竭，急性心律失常及心肌病。其他不良反应有：脱发，绝大多数病人为可逆性，急性恶心和呕吐，粘膜炎，通常主要是口腔粘膜炎，出现于开始治疗后3－10天，食管炎和腹泻，发热，寒战，皮疹，肝脏酶类和胆红素增高的发生率为20－30％，单独使用本品或与阿糖胞苷合用会产生严重的有时甚至是致命的感染。使用本品1－2天后，尿出现红染，应告知患者无需惊慌。

• 禁忌

  禁用于肝功能严重损伤的病人及感染未得到控制的病人。

• 注意事项

  1.本品应在有白血病化疗经验的医师指导下进行。
  2.除非在利大于弊的情况下，否则由于先前药物治疗或放疗引起骨髓抑制的病人不可使用本品。
  3.已有心脏疾病以及先前使用高蓄积量蒽环类药物治疗，或者其他具潜在心脏毒性药物的使用都增加了本品导致心脏毒性的危险性，这些病人在开始使用本品以前应先权衡利弊得失。
  4.和大多数细胞毒性药物一样，本品有致突变性，对大鼠有致癌性。
  5. 本品是强烈的骨髓抑制剂，所有病人使用治疗剂量的本品都会出现骨髓抑制，主要是白细胞的抑制，所以治疗时应仔细监测病人的血

• 药物相互作用

  伊达比星是一种DNA嵌入剂，作用于拓扑异构酶II，抑制核酸合成。蒽环结构4位的改变使该化合物具有高亲脂性，与阿霉素和柔红霉素相比提高了细胞对药物的摄入。与柔红霉素相比，伊达比星具有更高的活性，静脉或口服用药对鼠白血病和淋巴瘤均有效。人和鼠的体外实验表明，与阿霉素和柔红霉素相比，蒽环类耐药细胞对伊达比星显示出较低程度的交叉耐药性。动物心脏毒性研究提示伊达比星比阿霉素和柔红霉素具有更高的治疗指数，其主要代谢产物伊达比星醇在体内和体外实验中均显示出抗肿瘤活性。在大鼠实验中，伊达比星醇的心脏毒性明显低于相同剂量的

• 药物毒理

  本药为蒽环类抗生素，有抗有丝分裂和细胞毒作用。 本药为蒽环类抗生素，有抗有丝分裂和细胞毒作用。其作用机制为作用于拓扑异构酶II，抑制核酸全盛。蒽环结构4位的改变使该化合物具有新脂性，提高了细胞对经物的摄入。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.没有文献报道伊达比星可能会影响男性和女性的生育力或有致畸性。然而，其对大鼠（而不是家兔）具有致畸和胚胎毒性作用。 2.育龄妇女应被告诫采取避孕措施。如在怀孕期间需要用药或在用药期间怀孕，应告诉病人本品对胎儿的潜在危害。在这些情况下必须由医生和病人共同决定是否用药。 3.使用本品化疗的母亲，应告知不能哺乳。
  儿童用药:儿童的使用可参见【用法用量】。
  老人用药:尚不明确

• 贮藏

  密封，避光。

• 包装

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  Pharmacia Italia S.p.A.

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥4600.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  急性髓性白血病，复发性急性髓性白血病，难治性急性髓性白血病，急性淋巴细胞性白血病，ALL，白血病，急性淋巴细胞白血病,淋巴细胞性白血病

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20030221

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  S