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通用名称:水痘减毒活疫苗
商品名称:惠立维
英文名称:Varicella Vaccine,Live
汉语拼音:huiliweishuidoujianduhuoyimiao
国药准字S20100001
主要成份、本品为不少于103.3PFU的冻干水痘减毒活病毒OKA株。水痘减毒活疫苗是水痘病毒(OKA株)在人二倍体细胞上繁殖而获得的冻干制品。辅料、疫苗、乳糖﹑山梨醇﹑甘露醇﹑氨基酸﹑硫酸新霉素﹑人血白蛋白。稀释液、注射用水,每剂量0.5ml。
0.5ml/人份,本品复溶后每瓶0.5ml每1次人用剂量0.5ml,含水痘活病毒不低于33lgPFU
1.每一剂量疫苗经复溶后含有不少于103.3蚀斑形成单位(PFU)的减毒水痘一带状疹病毒。0.5h1复溶的疫苗含有1个免疫剂量。12月龄一12周岁用单一剂量;13周岁及以上用2个剂量,间隔6一10周。对免疫缺陷的人群应采用与健康个体相同的免疫程序,当然,可在免疫后定期测定水痘抗体以确定他们是否需要再免疫。 2.水痘减毒疫苗仅用于皮下注射。切不可与其他疫苗在同一注射器中混合。 3.水痘减毒疫苗可与其他灭活疫苗同时使用。不同的疫苗注射于不同部位,但麻疹疫苗不可与“威可檬”同时接种。由于已证实麻疹疫苗可导致细胞
健康个体。在一项7900多名健康个体参加的临床试验中,评价了单独接种本品或同其它疫苗联合接种时,本品的反应原性。以下安全性信息来源于5369剂在儿童,青少年和成人中水痘减毒活疫苗单独接种:报告频率:很常见:≥10%;常见:≥1%和<10%;不常见:≥0.1%和<1%;罕? 见:≥o.01%和<0.1%;极罕见:<o.o1%;1. 感染和侵袭性感染:不常见:上呼吸道感染,咽炎。2. 血液和淋巴系统:不常见:淋巴结病。3. 精神系统:不常见:易激惹。4. 神经系统:不常见:头痛,嗜睡。5. 眼部:罕见:结膜炎
和其他疫苗一样,对患有急性发热性疾病的个体,应推迟接种水痘减毒活疫苗。然而对于健康个体,轻微感染不是免疫禁忌症。水痘减毒活疫苗禁用于淋巴细胞总计数少于1200/mm3或表现有细胞免疫功能缺陷的个体,如白血病活动期、淋巴瘤、血恶液质、HIV临床发病期或正在接受免疫抑制治疗(包括应用高剂量皮质醇激素)的
同其他水痘疫苗一样,在曾经接种过水痘减毒活疫苗的个体中出现了水痘突破病例。这些水痘突破病例均很轻微,与未接种疫苗的个体相比,皮肤损伤﹑发热和咳嗽均较轻。 在血清学阴性的受种者的接触者中,水痘疫苗Oka病毒传播的发生率很低。但受种者未出现伴随接种的皮肤损伤则不能证实发生病毒的传播。 和注射其他疫苗一样,应随时准备肾上腺素处理,以防注射疫苗后发生罕见过敏反应(参见紧急处理)。一般情况下,接受免疫者应在接种疫苗后接受3o分钟的医疗监护。 虽然疫苗病毒的传播仅在极罕见的情况下发生。但所有可能感染水痘的人,特别是接
接受免疫球蛋白或输血治疗的个体,应至少推迟3个月接种本品。因为被获得的水痘抗体有可能导致免疫失败。疫苗接种后6周内应避免使用水杨酸盐。已有报道,自然感染水痘病毒后因使用水杨酸盐导致雷耶氏综合症的发生。健康个体:水痘减毒活疫苗可与其他任何疫苗同时接种,不同的疫苗应在不同的部位接种。不能将水痘减毒活疫苗与其他疫苗混于同一注射器中。灭活疫苗可在接种水痘减毒活疫苗后的任何时间接种。由于已证实麻疹疫苗要导致细胞介导免疫反应的短期活动性抑制,因而如果接种麻疹疫苗后再接种水痘减毒活疫苗,建议至少间隔一个月。高危病人:水
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠妇女禁用水痘减毒活疫苗﹐育龄妇女仅在采取适当避孕措施情况下接种。尚无哺乳期妇女使用的有关资料。任何接种疫苗3周内出现皮肤反应者﹐应避免接触妊娠妇女﹐尤其是妊娠期头3个月的妊娠妇女。
儿童用药:尚不明确
老人用药:尚不明确
密封、冷冻保存
24个月
成都生物制品研究所有限责任公司
非处方
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急性白血病
生物制品
生物制品,0.5ml/人份/瓶,本品复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含水痘活病毒不低于3.3lgPFU。
2010-03-26
国药准字S20100001
非进口
非医保
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