Leunase(注射用左旋门冬酰胺酶) 非处方 非医保

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：注射用左旋门冬酰胺酶
  商品名称：Leunase
  英文名称：
  汉语拼音：eunasezhusheyongzuoxuanmendonganmei
  

• 批准文号

  H20100692

• 主要成分

  左旋门冬酰胺酶

• 药品性状

  本品为白色粉末或多孔性块状物。

• 功能主治

• 规格型号

  5000KU10000KU

• 用法用量

  通常，将1日量按每公斤体重50～200K.U.连日或隔日静脉滴注。应随年龄及全身状态适宜增减。1．溶液调制方法：1)先用2～5ml注射用水溶解，该液再用所输液体稀释成200～500ml后使用。2)用生理盐水直接溶解，有时因盐析而呈白浊，故不得用生理盐水溶解。3)水溶液的稳定pH范围为6.0～8.5。2．给药时1)皮内反应试验[有可能引起休克，故在给予本品前实施为宜]。（用注射用水溶解后，将其一部分用生理盐水稀释并调制成含1～10K.U.的溶液。皮内注射该液0.1ml，确认约30分钟内无异常。）2)溶解后应

• 不良反应

  188例中，不良反应及临床检验值异常发生例为128例（发生率68.1%）。另外，截止1976年5月1日，包括副作用频度调查在内的调查对象302例的主要副作用有恶心103件(34.1%)，呕吐89件(29.5%)，食欲不振63件(20.9%)，发热43件(14.2%)，高氨血症12/96(12.5%)，休克6件(2.0%)等。

• 禁忌

  对本品成份有严重过敏症既往史患者不得用药。

• 注意事项

  1．慎重用药（下述患者应慎重用药）

• 药物相互作用

  尚不明确

• 药物毒理

  药理作用:本药分解血中左旋门冬酰胺，使需要门冬酰胺的肿瘤细胞呈营养缺乏状态，以发挥抗肿瘤效果。对小鼠淋巴母细胞瘤L5178Y、小鼠淋巴瘤6C3HED、大鼠肉瘤Walker256等显示抗肿瘤活性。毒理研究:急性毒性 LD50(×104 KU/kg)慢性毒性 大鼠腹腔注射500-91000 KU/kg、共6个月，实验初期可见食欲急速减退并抑制体重增加，组织学上可见与给药量无关的脾脏瘀血、肿大、肝脏脂肪变性、瘀血、肾脏瘀血、肾脏病变、睾丸精子形成不全。致畸性 小鼠静脉及大鼠腹腔分别注射1000 KU/kg以上时

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1．孕妇或可能妊娠的妇女不宜用药[据报道，动物实验（小鼠及大鼠）出现脑疝、胸椎及肋骨异常骨化延迟等] 2．哺乳期妇女给药时，应停止哺乳（尚未确立哺乳期用药的安全性）。
  儿童用药:参照注意事项2项的5）、6）。
  老人用药:高龄患者多见生理功能降低，尤易出现肝脏损害，故注意用量并观察患者状态慎重给药。

• 贮藏

  冷处保存[15℃以下（59°F以下）]

• 包装

• 有效期

  2年（应在包装标记的使用期限内使用）

• 生产企业

  协和发酵麒麟株式会社 富士工厂

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  ￥201.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  白血病

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20100692

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  E