白舒非(白消安注射液) 处方药 非医保

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：白消安注射液
  商品名称：白舒非
  英文名称：
  汉语拼音：baishufei
  

• 批准文号

  国药准字J20040107

• 主要成分

  本品主要成份白消安。

• 药品性状

  注射剂

• 功能主治

• 规格型号

  10ml:60mg

• 用法用量

  口服：每日量成人2-8mg，儿童每千克体重0.05mg。直到白细胞下降到1万～2万后停药或改为维持量（0.5～?2mg，每日1次或每周2次）。?用间歇大剂量治疗慢性粒细胞白血病，疗效与上法基本相同，但可缩短诱导缓解的时间，且可能减少招致再生障碍性贫血的机会。用法为：根据病人白细胞及血小板计数，分别选用1次给药80-100mg、50mg、20-30mg的三种不同剂量（若1次服100mg，一般分2次服用，在1～2日内服完）。2次服药的间歇时间为1～2周（根据血象而定），1次若服药80～100mg，需间隔2周以

• 不良反应

  二甲乙酰胺(DMA)﹐本品配方中的溶剂﹐曾在1962年﹐被作为潜在的癌症化疗药物研究。在I期试验中﹐最大耐受剂量(MTD)为14.8g/m2/d﹐连用四天。按mg/m2计算﹐推荐剂量的每日本品中含有42%MTD的DMA。I期试验中的剂量限制性毒性为肝脏毒性(表现为转氨酶SGOT升高)以及神经系统毒性(表现为幻觉)。幻觉多在DMA给药计划完成一天后发生﹐并伴有脑电图改变。本品推荐用于预处理方案的剂量为ｏ.8mg/kg﹐ 每6小时一次共16次﹐而DMA发生幻觉的最低剂量为上述方案中含有的DMA量的1.9倍。其

• 禁忌

  对本品的任何一种成份有过敏史的患者。

• 注意事项

  1. 一般注意事项：血液系统：使用推荐量本品时﹐深度骨髓抑制非常普遍。可表现为粒细胞缺乏，血小板减少，贫血或者这些情况的任意组合形式。应密切观察患者﹐是否存在局部或系统性感染以及出血症状﹐应经常监测患者的血液系统状态。告知患者：应向患者解释：发生继发性肿瘤的风险可能升高。实验室检查：接受本品的患者需每天监测全血细胞计数﹐包括细胞分类计数和血小板计数﹐监测需持续到确认移植成功为止。为监测肝脏毒性(该毒性可能预示肝静脉闭塞症的发生)﹐应每天查血清转氨酶，碱性磷酸酶和胆红素﹐一直持续到移植后28天。肾功能不全：

• 药物相互作用

  伊曲康唑可使白消安的清除率降低25%或更多，并可使某些患者的AUC>1，500 M min。氟康唑以及5-HT3止吐剂恩丹西酮(Zofran )和格拉司琼(Kytril )可以与本品合用。苯妥因使白消安的清除率增加15%或更多，可能由于其诱导谷胱甘肽S转移酶。本品的药代动学力研究是在应用了苯妥因的患者中进行的。因此推荐剂量本品的(实际)清除率可能更低，因而不用苯妥因的患者可能暴露在更高的AUC之下。白消安通过与谷胱甘肽的结合从体内清除。在本品用药前(

• 药物毒理

  属双甲基磺酸酯类的双功能烷化剂，为细胞周期非特异性药物。进入人体内磺酸酯基团的环状结构打开，通过与细胞的DNA内鸟嘌呤起烷化作用而破坏DNA的结构与功能。本品的细胞毒作用几乎完全表现在对造血功能的抑制，主要表现在对粒细胞生成的明显抑制作用。其次是血小板和红细胞的抑制，对淋巴细胞的抑制很弱。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇：给予妊娠妇女白消安治疗，可能损害胎儿。若在妊娠期间用药，白消安可在家鼠﹑大鼠和兔子的后代中造成畸胎。畸形和异常包括体形﹑体重增长和肌肉骨骼系统的显著变化。在妊娠大鼠中，白消安可造成雌性和雄性后代的不育，因白消安使后代的睾丸和卵巢中生殖细胞缺失。溶剂DMA，给予妊娠妇女时也可损害胎儿。大鼠中，在胎儿器官形成阶段给予DMA 400mg/kg/d(按mg/m2计算，大约为本品每日剂量中所含DMA的4ｏ%)，引起显著的发育异常，最突出的异常包括：全身性水肿，腭裂，脊柱发育异常，肋骨发育

• 贮藏

  2℃~8℃

• 包装

• 有效期

  -

• 生产企业

  Ben?Venue?Laboratories，Inc.

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  暂无报价

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  慢性髓细胞性白血病，白血病，慢性髓细胞白血病

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字J20040107

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  B