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通用名称:戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片
商品名称:克龄蒙
英文名称:
汉语拼音:kelingmeng
注册证号BH20030298
本品为复方制剂,其组份为:11片白色糖衣片,每片含戊酸雌二醇2mg;10片浅橙红色糖衣片,每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸环丙孕酮1mg。
戊酸雌二醇片为白色糖衣片,除去糖衣显白色;雌二醇环丙孕酮片为浅橙红色糖衣片,除去糖衣显白色。
21片
1. 口服给药。 2. 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装将按照下面的治疗方案给药: (1) 按照下面的顺序,每日1片,无间断的服用21天:11片白片,10片浅橙红色片。 (2) 本包装服完后,是这段治疗随后的为期7天的治疗中断期。 3. 在治疗中止间期内,可能发生撤退性出血。 4. 治疗可以从任何一天开始。然而,当从其他的序贯激素替代治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装时,建议在出血后开始服药,即一个新的序贯激素替代疗法从这一天开始。 5. 为预防绝经后的骨质疏松,治疗的疗程为若干年。
与激素替代治疗有关的最严重的不良反应在【注意事项】一节中。 使用激素替代治疗的患者报告的其他不良反应(上市后资料)如下,但他们与戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装的因果关系尚未被确认或否认:?表中所列出的反应都使用了MeDRA术语表(8.0)中最合适的术语来描述。同义语或相关情况未列出,但也应该予以考虑。下述严重不良反应尽管非常罕见,但大多数已被观察到。为谨慎起见,如出现下列任何一种情况,最好中止治疗:心血管意外和栓塞。胆汁积郁性黄疸。良性乳腺病,子宫肿瘤(如纤维瘤增加)。肝腺瘤:可能引起意外的腹腔内
下面所列的任何一种情况存在时,不应开始激素替代治疗(HRT)。如果在HRT用药过程中出现下列任何一种情况,应立即停药:1. 妊娠和哺乳。2. 未确诊的阴道出血。3. 已知或可疑乳腺癌。4. 已知或可疑受性激素影响的癌前病变或恶性肿瘤。5. 现有或既往有肝脏肿瘤病史(良性或恶性)。6. 重度肝脏疾病。
一节中。 使用激素替代治疗的患者报告的其他不良反应(上市后资料)如下,但他们与戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装的因果关系尚未被确认或否认:?表中所列出的反应都使用了MeDRA术语表(8.0)中最合适的术语来描述。同义语或相关情况未列出,但也应该予以考虑。下述严重不良反应尽管非常罕见,但大多数已被观察到。为谨慎起见,如出现下列任何一种情况,最好中止治疗:心血管意外和栓塞。胆汁积郁性黄疸。良性乳腺病,子宫肿瘤(如纤维瘤增加)。肝腺瘤:可能引起意外的腹腔内出血。乳溢:应检查以排除垂体腺瘤。
开始HRT时,应停用激素类避孕药,如果需要,应建议患者采用非激素的避孕措施。1. 药物的相互作用。(1) 长期使用肝酶诱导药物(如几种抗惊厥药和抗微生物药)能加快性激素的清除并可能降低其临床疗效。已确定有肝酶诱导特性的药物有乙内酰脲,巴比妥酸盐,扑米酮,卡马西平和利福平,可疑的药物有奥卡西平,托吡酯,非尔氨酯和灰黄霉素。最大的酶诱导作用一般不会出现在2-3周前,但这种作用在药物治疗停止后可持续至少4周。(2) 在罕见病例中已观察到,同时使用某些抗生素(如青霉素和四环素)时会出现雌二醇水平的下降。(3) 一
药效学特性
戊酸雌二醇片含有雌激素戊酸雌二醇,是人体天然雌激素17β-雌二醇的前体。使用戊酸雌二醇片期间不会抑制排卵,也基本不影响内源性激素的生成。更年期时,卵巢雌二醇分泌的减少及最终消失,导致体温调节的不稳定,引起伴随睡眠障碍及多汗的潮热,以及伴有阴道干燥,性交困难和尿失禁症状的泌尿生殖道萎缩。经常提到的但特异性较低的部分更年期综合征症状为诸如心绞痛主诉、心悸、易怒、神经质、乏力、注意力不能集中、健忘、性欲丧失和关节肌肉疼痛等。激素替代治疗(HRT)可以减轻绝经妇女的许多雌激素缺乏的症状。采用适
孕妇及哺乳期妇女用药:1. HRT不适用于妊娠或哺乳期妇女。如果在本品治疗期间怀孕,必须立即终止治疗。2. 甾体类激素的大规模流行病学研究显示,妊娠前使用这类激素的妇女,其新生儿出生缺陷的风险没有增加,妊娠早期意外服用这些药物也没有致畸作用。3. 少量性激素可以在人体乳汁中分泌。
儿童用药:戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装不应用于儿童。
老人用药:对老年人无特殊的推荐剂量。
30℃以下贮存。
进口药品注册标准JX19990387
DELPHARM Lille S.A.S.
处方药
¥82.00起
骨质疏松,尿失禁,失眠,神经衰弱,睡眠障碍
化学药品
注册证号BH20030298
非进口
非医保
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