苏迪依巴斯汀片 处方药 医保乙类

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：苏迪依巴斯汀片
  商品名称：苏迪 依巴斯汀片 10mg*7片
  英文名称：Ebastine Tablets
  汉语拼音：SuDi YiBaSiTingPian 10mg*7Pian
  

• 批准文号

  国药准字H20040119

• 主要成分

  本品活性成分是依巴斯汀。化学名称：1-[4-(1，1-二甲基乙基)苯基]-4-[4-（二苯基甲氧基）-1-哌啶基]-1-丁酮。

• 药品性状

  本品为类白色片。

• 功能主治

  用于治疗荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。

• 规格型号

  10mg*7片(苏迪)

• 用法用量

  口服

• 不良反应

  国外文献报道：12岁以上的病人中出现的大于1％的不良反应为：头疼(7.9%)，嗜唾(3%)，口干(2.1%)。在12岁以下的儿童，观察到的大于1%的副作用为头疼(11.7％)，口干(2.6%)，嗜睡(1.25%)。在大于12岁的儿童中报道的小于1％的不良反应如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良反应还包括：食欲增加、腹泻、皮疹、烦躁、情绪不稳、多动、口味改变以及虚弱。

• 禁忌

  对依巴斯汀或片剂中任何成份过敏患者。

• 注意事项

  有肝功能障碍或障碍史者慎用：对已知具有心脏病风险因素，例如QT延长综合症、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂，例如吡咯类抗真菌药物和大环内酯类抗生素药物的患者服用时需注意（参见药物相互作用）。由于依巴斯汀在服用后1至3小时内起作用，所以不适用急性过敏的单药紧急治疗。对驾驶和机械操作的影响：经过深入的研究表明，在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。一项研究依巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明，30mg以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶

• 药物相互作用

  研究表明当依巴斯汀与酮康唑或红霉素（已知这两种药物均可延长QT间期）联合应用时，有药物代谢动力学及药效动力学方面的相互作用，使依巴斯汀的血药浓度增高—尽管较以上两种药物单独使用仅使QT间期延长10ms，并且依巴斯汀应慎用于同时服用酮康唑或红霉素的患者。当依巴斯汀与食物同时服用时，血药浓度和其代谢后基础活性产物在某种因素的作用下增加1.5-2.0。但是这种增加并不影响其血药浓度达峰时间。与食物同时服用并不影响依巴斯汀的临床疗效。依巴斯汀影响皮试效果，因此皮试只有在停服依巴斯汀5天至7天后才可进行。另外，其它

• 药物毒理

  未进行相关实验且无可供参考数据。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:依巴斯汀对怀孕期间妇女的安全性尚缺乏足够的验证。动物试验研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀对胚胎发育无直接或间接的有害作用,在动物试验中也未发现其具有致畸作用。但是并未进行人体试验。所以依巴斯汀只能在绝对必须时才用于妊娠妇女。依巴斯汀是否随乳汁分泌尚不清楚,所以在哺乳期禁用。
  儿童用药:1. 本品适用与2岁以上儿童,其中12岁以上儿童用法用量同成人。 2. 6—11岁儿童：片剂 一日一次 5mg/片口服。 3. 2—5岁儿童：常用量为一日一次2.5mg口服。 4. 2岁以下儿童：本

• 贮藏

  密封。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  江苏联环药业股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  22.50

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  肥大细胞增多症，乳房湿疹，痒疹，小儿痒疹，寻常痒疹，结节性痒疹，妊娠痒疹，夏季痒疹，马疥，外耳湿疹，麻疹，皮炎，湿疹，皮肤瘙痒症，过敏性鼻炎，荨麻疹，结膜炎，稻农皮炎,对症治疗

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

  化学药品，10mg

• 批准日期

  2010-08-30

• 是否中成药

  国药准字H20040119

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  Y