赛诺菲德巴金(注射用丙戊酸钠) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：注射用丙戊酸钠
  商品名称：德巴金
  英文名称：
  汉语拼音：debajin
  

• 批准文号

  H20150084

• 主要成分

  本品主要成分:丙戊酸钠，辅料为:注射用水（在生产过程中全部移走）4.0L。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  1支，另附1安瓿溶剂（4ml）

• 用法用量

  1.用于临时替代时(例如等待手术时)。(1)末次口服给药4至6小时后静脉给药，本品静脉注射剂溶于0.9%生理盐水。(2)或持续静脉滴注超过24小时。(3)或在最大剂量范围内(通常平均剂量20～30mg/kg/日)每日分四次静脉滴注，每次时间需超过一小时。2.需要快速达到有效血药浓度并维持时。(1)以15mg/kg剂量缓慢静脉推注，超过5分钟;然后以1mg/kg/hr的速度静滴，使血浆丙戊酸浓度达到75mg/l，并根据临床情况调整静滴速度。(2)一旦停止静滴，需要立刻口服给药，以补充有效成分。口服剂量可以用

• 不良反应

  1.先天性与家族性/遗传性异常。(见妊娠和哺乳)。2.肝胆系统异常：罕有肝功能不全(见注意事项)。3.胃肠道系统异常(恶心﹑胃痛和腹泻)一些病人常常发生于治疗开始阶段。这些异常通常在继续服药几天后消失。4.罕见有胰腺炎﹑有时为致死性的报道。(见注意事项)。5.代谢异常：罕有低血钠。6.神经系统异常。7.意识模糊：报道丙戊酸钠治疗中有些病人出现木僵或嗜睡，有时导致一过性昏迷(脑病)。上述症状孤立或与治疗中惊厥发生率增加有关，终止丙戊酸盐治疗或降低剂量后会减轻。当联合治疗(特别是与苯巴比妥合用)或加药过快时，

• 禁忌

  1.急性肝炎。2.慢性肝炎。3.有严重肝炎的病史或家族史，特别是与用药相关的。4.对丙戊酸钠过敏。5.肝卟啉病。6.合用甲氟喹。

• 注意事项

  1.特殊警告。局部组织坏死的危险。应严格用静脉给药途径，不可肌肉注射。2.肝功能不全。发生的条件。非常罕见严重肝功能损伤包括致死性的病例报道。癫痫治疗的经验表明:风险最大的患者是婴儿，特别是在使用多种抗惊厥药物联合治疗时，3岁以下及那些有严重发作的儿童，尤其是患有脑损伤，精神发育迟缓和/或先天性代谢性疾病或变性疾病。3岁以后以上情况发生明显减少，并随年龄逐渐降低。大多数病例中，这种肝脏损伤发生在治疗的前6个月。3.提示症状。临床症状对早期诊断是至关重要的。尤其在下列有风险的患者中出现黄疸的情况时应老虑。(

• 药物相互作用

  1.丙戊酸对其它药物的作用。(1)神经阻滞剂，单胺氧化酶抑制剂，抗抑郁药及苯二氮卓类药。德巴金可以增强其它精神药物的药效，如神经阻滞剂，单胺氧化酶抑制剂，抗抑郁药及苯二氮卓类药;因而建议作临床监控并适当调整剂量。(2)苯巴比妥。德巴金可提高苯巴比妥的血药浓度（抑制肝脏合成代谢所致），并且会出现镇静作用，特别是儿童。因而建议在联合用药的最初15天内进行临床监控，一旦出现了镇静现象，就应立即降低苯巴比妥剂量，并适时监测苯巴比妥的血药浓度。(3)扑米酮。德巴金会提高扑米酮的血药浓度，同时也加重它的不良反应（如镇

• 药物毒理

  抗癫痫作用机理尚未阐明，可能与脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度升高有关。一般GABA的升高是通过代谢的降低或重吸收来达到。另外丙戊酸作用于突触后感受器部位模拟或加强着GABA的抑制作用，对神经膜的作用则尚未完全阐明，可能直接作用于对钾传导有关的膜活动。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.育龄妇女。对于患有任何类型癫痫的育龄妇女，接受丙戊酸治疗前，应得到专家的建议。由于本品对胎儿有潜在的致畸风险，使用本品时应权衡利弊。如果必须进行丙戊酸治疗，应采取措施尽量减少潜在的致畸风险。两极细胞异常的情况下，如果准备怀孕，应考虑停止使用预防性丙戊酸钠。2.怀孕。根据本品治疗患癫痫母亲的经验，与怀孕期间使用本品有关的风险如下。(1)与癫痫和抗癫痫药物有关的风险。研究显示:接受任何抗癫痫药物治疗的母亲的子代中，畸形的发生率比一般人群中(大约3%)报道的高2-3倍。在多种药物治疗时

• 贮藏

  密封

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  Sanofi Aventis Deutschland GmbH

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  31.50

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  癫痫，小儿肌阵挛性癫痫，拉福拉病

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20150084

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  D