静脉注射用人免疫球蛋白pH4(静注人免疫球蛋白(pH4)) 处方药 非医保

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：静注人免疫球蛋白(pH4)
  商品名称：
  英文名称：Human Immunoglobulin(pH4) for intravenous Injection
  汉语拼音：jingmaizhusheyongrenmianyiqiudanbaip4jingzhurenmianyiqiudanbaip4
  

• 批准文号

  国药准字S20023034

• 主要成分

  本品主要成分：人免疫球蛋白。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  2.5g

• 用法用量

  1.口服，成人：每日20mg～60mg ，一日一次。从每日20mg开始，根据病情严重程度及患者反应可酌情增加至60mg，即每日最大剂量。增量需间隔2-3周，通常需要经过2-3周的治疗方可判定疗效，为防止复发，治疗至少持续6个月。 2.临床试验未见戒断症状的报道，但5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)有可能出现戒断症状，因此需要经过1周的逐步减量方可停药。 3.超过65岁的老年患者和肝功能损伤的患者，剂量减半，常用量每日10-30mg，从每日10mg开始，推荐常用剂量为每日20mg，每日最大剂量为40mg。

• 不良反应

  一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛，心慌，恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

• 禁忌

  1.对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
  2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

• 注意事项

  1.本品专供静脉输注用。
  2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。
  3.重溶后的药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
  4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
  5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

• 药物相互作用

  应单独使用。

• 药物毒理

  1.药理作用：本品含有广潜抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
  2.毒理研究：未见可靠文献报道静注人免疫球蛋白有致胚胎-胎儿毒性，潜在致癌、致突变等毒性作用。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:尚不清楚。
  儿童用药:尚不明确
  老人用药:尚不明确

• 贮藏

• 包装

• 有效期

  18

• 生产企业

  贵州泰邦生物制品有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥6.71起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  原发性免疫球蛋白缺乏症，X联锁低免疫球蛋白血症，变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病，继发性免疫球蛋白缺陷病，重症感染，新生儿败血症，自身免疫性疾病，原发性血小板减少性紫癜，川崎病,蛋白血症

• 药品类型

  生物制品

• 药品特性

  生物制品，2.5g

• 批准日期

  2002-09-30

• 是否中成药

  国药准字S20023034

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  J