全可利(波生坦片) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：quankeliboshengtanpian
  

• 批准文号

  注册证号H20070091

• 主要成分

  化学名称：4-叔丁基-N-[6-（2-羟基-乙氧基）-5-（2-甲基-苯氧基）-[2,2’]-二嘧啶-4-基]-苯璜酰胺一水化合物)

• 药品性状

  本品为橙白色薄膜衣片。

• 功能主治

  本品用于治疗WHO III 期和IV 期原发性肺高压病人的肺动脉高压，或者硬皮病引起的肺高压。

• 规格型号

• 用法用量

  本品初始剂量为一天2 次、每次62.5mg，持续4 周，随后增加至维持剂量 125mg，一天2 次。高于一天2 次、一次125mg 的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后，早、晚服用本品。

• 不良反应

  本品治疗病人中发生率低于1％的不良事件为：碱性磷酸酶增加，过敏性休克，厌食，腹水，吸引，哮喘，房室完全阻滞，血尿素增加，支气管痉挛，心跳停止，中枢神经系统阻抑，脑血管病，胸痛（非心脏），凝血时间延长，凝血时间缩短，结膜炎，膀胱炎，脱水，皮炎，注意力失调，皮肤干燥，十二指肠溃疡，排尿困难，淤斑，湿疹，嗜酸性细胞计数增加，鼻出血，红斑，眼炎，情绪激动，气胀，胃肠炎，糖耐量受损，痛风，血尿，咯血，轻偏瘫，脑积水，高血糖，感染，失眠，肠梗阻，过敏，乳酸脱氢酶增加，疲劳，性欲增加，易排便，情绪不宁，嘴溃疡，肌肉痉挛

• 禁忌

  以下病人禁用本品： • 对于本品任何组分过敏者； • 怀孕或者可能怀孕者，除非采取了充分的避孕措施。在动物中报道有胎儿畸形； • 中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上限的3倍(ULN)，尤其是总胆红素

• 注意事项

  如果病人系统收缩压低于85mm Hg，须慎用本品。 血液学变化: 用本品治疗伴随剂量相关的血红蛋白浓度降低（平均0.9 g/dL），可能是由于血液的稀释。多数在本品治疗开始的数周内观察到，治疗4-12 周后稳定，一般不需要输血。建议在开始治疗前、治疗后第1 个月和第3 个月检测血红蛋白浓度，随后每3 个月检查一次。如果出现血红蛋白显著降低，须进一步评估来决定原因以及是否需要特殊治疗。 体液潴留: 严重慢性心脏衰竭的病人用本品治疗伴随住院率升高，因为在本品治疗的前4-8 周慢性心脏衰竭恶化，可能是体液潴留的

• 药物相互作用

  细胞色素P450 系统: 波生坦对细胞色素P450 同工酶CYP1A2、CYP3A4、 CYP2C9、CYP2C19 和CYP2D6 没有相关的抑制作用。本品不会增加这些酶所代谢药物的血浆浓度。 波生坦是CYP3A4 和CYP2C9 的轻微至中度的诱导剂。伴随使用本品时，被这 2 种酶代谢的药物血浆浓度可能降低。 华法令: 伴随使用本品，500mg 每日2 次，可使S-华法令和R-华法令的血浆浓度降低大约30%。长期接受华法令治疗的肺动脉高压病人服用本品 125mg， b.i.d.，对凝血时间/INR 没

• 药物毒理

  本品是一种双重内皮素受体拮抗剂，具有对ETA 和ETB 受体的亲和作用。波生坦可降低肺和全身血管阻力，从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。 神经激素内皮素是一种有力的血管收缩素，能够促进纤维化、细胞增生和组织重构。在许多心血管失调疾病，包括肺动脉高压，血浆和组织的内皮素浓度增加，表明内皮素在这些疾病中起病理作用。在肺动脉高压，血浆内皮素浓度与预后不良紧密相关。 波生坦是特异性内皮素受体。波生坦与ETA 和ETB 受体竞争结合，与ETA 受体的亲和力比与ETB 受体的亲和力稍高。在动物肺动脉高压模型中，

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  Actelion Pharmaceuticals Ltd.

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  肺动脉高压，硬皮病，

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  注册证号H20070091

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  B