德宝益(注射用硫酸西索米星) 处方药 非医保

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：注射用硫酸西索米星
  商品名称：德宝益
  英文名称：Sisomicin Sulfate for Injection
  汉语拼音：debaoyizhusheyongliusuanxisuomixing
  

• 批准文号

  国药准字H20030954

• 主要成分

  本品主要成份硫酸西索米星。

• 药品性状

  本品为白色或类白色的疏松块状物。

• 功能主治

• 规格型号

  0.1g（以西索米星计）

• 用法用量

  1.肾功能正常者。 (1)成人：轻度感染一日0.1g(以西索米星计)，重度感染一日0.1.g(2瓶)，均分2～3次给药。 (2)小儿：按体重一日2～3 mg/kg，分2～3次给药。 (3)疗程均不超过7～10日。有条件时应进行血药浓度监测。 2.肾功能减退者。肾功能减退患者应用本品时，应根据肾功能调整剂量。有条件者应同时监测血药浓度，以调整剂量。

• 不良反应

  1.常见听力减退﹑耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)﹑血尿﹑蛋白尿﹑管型尿﹑排尿次数显著减少或尿量减少﹑食欲减退﹑极度口渴(肾毒性)﹑步履不稳﹑眩晕(耳毒性，影响前庭)﹑恶心或呕吐(耳毒性，影响前庭，肾毒性)。
  2.少见视力减退(视神经炎)﹑呼吸困难﹑嗜睡﹑极度软弱无力(神经肌肉阻滞)﹑皮疹等过敏反应﹑血象变化﹑肝功能改变﹑消化道反应和注射部位疼痛﹑硬结﹑静脉炎等。
  3.极少见过敏性休克。

• 禁忌

  1.对本品或其他氨基糖苷类及杆菌肽过敏者、本人或家族中有人因使用链霉素引起耳聋或其他耳聋者禁用。
  2.肾衰竭者禁用。

• 注意事项

  1.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退、失水、重症肌无力或帕金森病者及老年患者慎用。
  2.用药时间一般不宜超过10日，若必须继续用药时，应对听觉器官和肾功能进行严密监护。
  3.交叉过敏，对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。
  4.有条件时在疗程中应监测血药浓度(本品血药峰浓度超过10mg/L，谷浓度超过2mg/L时易出现毒性反应)，并据此调整剂量，不能测定血药浓度时，应根据测得的肌酐清除率调整剂量，尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、婴幼儿或老年人、

• 药物相互作用

  1.本品与其他氨基糖苷类同用或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性﹑肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退，停药后仍可能进展至耳聋;听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力﹑呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)，用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。
  2.本品与神经肌肉阻滞药合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱﹑呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。与代血浆类药如右旋糖酐﹑海藻酸钠，利尿药如依他尼酸﹑呋塞米及卷曲霉素﹑顺铂﹑万古霉素等合用，或先后连续局部或全身应用，可增加耳

• 药物毒理

  1.本品属氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素相似。
  (1)本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。
  (2)体外研究提示，硫酸西索米星对金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌、克雷白杆菌、变形杆菌、肠杆菌属、铜绿假单胞菌、痢疾杆菌等革兰阴性菌有效。
  (3)对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强，与妥布霉素相近；对沙雷杆菌的作用低于庆大霉素，但高于妥布霉素。
  2.听觉毒性：豚鼠连续30天肌注或静注硫酸西索米星，500mg/Kg/天组动物均出现耳廓反射消失，听觉性脑干反应振

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1. 本品可透过血-胎盘屏障，在羊水中达到一定浓度，可能对胎儿的第8对脑神经造成损害，故孕妇禁用。2. 哺乳期妇女慎用，应用本品期间暂停哺乳。
  儿童用药:早产儿、新生儿、婴幼儿慎用本品。若使用本品，应根据血药浓度或肌酐清除率调整剂量。
  老人用药:老年患者应用本品后可产生各种毒性反应，因此在疗程中监测肾功能极为重要。肾功能正常者用药后亦可能产生听力减退。此外，老年患者应采用较小剂量或延长给药间隔，以与其年龄、肾功能和第8对脑神经的功能相适应。

• 贮藏

  密闭，在凉暗处保存。

• 包装

• 有效期

  2年。

• 生产企业

  海南葫芦娃制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥18.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  呼吸系统感染，泌尿生殖系统感染，胆道感染，皮肤和软组织感染，感染性腹泻，败血症

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，7.5万单位(以C19H37N5O7计)

• 批准日期

  2010-08-26

• 是否中成药

  国药准字H20030954

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  D