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通用名称:
商品名称:
英文名称:Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
汉语拼音:malaishijingzhurenmianyiqiudanbaip4
国药准字S10980061
主要组成成分:本品蛋白质中96%以上为免疫球蛋白。)
无色或浅黄色澄清液体,可带轻微乳光。
1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
用法:用灭菌注射用水将制品溶解至规定容积,静脉滴注或用5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。 用量:遵医嘱。 推荐剂量: 1 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症,首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。 2 原发性血小板减少性紫癜:每日400 mg/kg体重,连续5日,维持剂量每次40
一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛,心慌,恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
1 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
1 本品专供静脉输注用。2 如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。3 重溶后的药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。4 本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。5 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。
本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
上海莱士血液制品股份有限公司
非处方
新生儿败血症,川崎综合征,血小板减少,败血症,急性型原发性血小板减少性紫癜,慢性型原发性血小板减少性紫癜,紫癜,感染性紫癜,原发性血小板减少性紫癜,血小板减少性紫癜,
生物制品,2.5g,50ml
2002-12-18
国药准字S10980061
非进口
非医保
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