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通用名称:
商品名称:
英文名称:Pioglitazone Hydrochloride Tablets
汉语拼音:kasipingyansuangelietongpian
国药准字H20050500
本品主要成份为盐酸吡格列酮,化学名为(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐,分子式:C19H20N2O3S·HCl,分子量:392.90。)
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
2型糖尿病(或非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)。
起始剂量15或30mg,最大剂量为45mg·d-1,qd。在早餐前服用,如漏服1次,d2不可用双倍剂量。联合治疗:磺脲:与磺脲类药物合用时,本品初始剂量可为1片或2片,每日一次。磺脲类药物剂量可维持不变,当发生低血糖时,应减少磺脲类药物的使用。二甲双胍:与二甲双胍类药物联合使用时,本品的初始剂量可为1片或2片,二甲双胍类药物可维持不变。一般而言,二甲双胍无需降低剂量也不会引起低血糖。胰岛素:与胰岛素合用时,本品的初始剂量可为1片或2片,胰岛素剂量可维持不变,当出现低血糖或血糖浓度降低至100mg/分升以下
1 低血糖。2 吡格列酮组贫血症发生率为1.0%,安慰剂组为0。与胰岛素联合用药,吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6%。与磺酰脲类联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为0.3%,安慰剂组为1.6%。与二甲双胍联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为1.2%,安慰剂组为0。血红蛋白平均降低2%~4%。3 浮肿。4 可能引起血浆容积增加,终致前负荷诱导型心脏肥大。5 ALT升高,吡格列酮组有0.26%(4/1526)的患者,安慰剂组有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸激酶水平短
对本品或制剂成分过敏的患者禁作。
1 本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用,因此,不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。2 对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的患者,用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治疗,可导致重新排卵。
1 与含乙炔雌二醇及炔诺酮合用,可使2种激素的血浆浓度降低约30%。2 本品对格列吡嗪、地高辛、华法林和二甲双胍无影响。3 CYP3A4对本品的代谢有一定作用。4 酮康唑在体外可明显抑制本品的代谢。5 除膀胱外未发现其他器官有药物诱导型肿瘤。
本品为噻唑烷二酮类抗糖尿病药物,属胰岛素增敏剂,作用机制与胰岛素的存在有关,可减少外周组织和肝脏的胰岛素抵抗,增加依赖胰岛素的葡萄糖的处理,并减少肝糖的输出。与磺酰脲类不同,本品不是一个胰岛素促分泌药。其作用机制是高选择性的激动过氧化物酶小体生长因子活化受体-γ[PPAR-γ][1],PPAR-γ的活化可调节许多控制葡萄糖及脂类代谢的胰岛素相关基因的转录。实验表明,本品可减少胰岛素抵抗的高血糖、高胰岛素因症及高三酰甘油。本品引起的代谢变化导致了依赖胰岛素的组织应答的增加。由于本品提高了循环胰岛素的作用(即
杭州中美华东制药有限公司
非处方
糖尿病,2型糖尿病,糖尿病心肌病,
化学药品,15mg(以吡格列酮计)
2010-10-29
国药准字H20050500
非进口
非医保
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