恩普生阿德福韦酯片 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：阿德福韦酯片
  商品名称：阿德福韦酯片
  英文名称：
  汉语拼音：ADeFuWeizhiPian
  

• 批准文号

  国药准字H20100172

• 主要成分

  本品主要成份为阿德福韦酯。

• 药品性状

  本品为白色或类白色片。

• 功能主治

• 规格型号

  10mg*14片

• 用法用量

  患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。 1.成人（18～65岁） ： 对于肾功能正常的患者，本品的推荐剂量为一日1次，一次1片（10mg），饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。 2.据文献报道下列情况可以考虑是否停药： (1)根据拉米夫定的治疗经验，HBeAg阳性的患者在使用本品治疗发生HBeAg血清转换后，继续治疗6个月，检测确认疗效巩固，可考虑终止治疗。 (2) HBeAg阴

• 不良反应

  用药12周至48周本品总不良反应发生率为7.73％。
  不良反应有：头痛，乏力，食欲下降，口苦，恶心，腹痛，腹胀，腹泻，便秘，血白细胞及血小板减少，尿镜检RBC异常，ALT升高，AST升高，磷酸肌酸激酶升高，血磷降低，肌酐升高，淀粉酶升高，尿素氮升高。
  文献报道，国外临床研究中常见不良反应为虚弱，头痛，腹痛，恶心，（胃肠）胀气，腹泻和消化不良。

• 禁忌

  本品禁止用于已证实对本品的任何组份过敏的病人。

• 注意事项

  1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能至少数月,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。
  2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。
  3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。
  4.HIV的患者在单独使用核苷类似

• 药物相互作用

  阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。
  1.在浓度显著高于体内观察到的浓度时（＞4000倍）,阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径,阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。
  2.阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德

• 药物毒理

  1.阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶（逆转录酶）：
  (1)与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争。
  (2)是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。
  2.阿德福韦二磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数（Ki）是0.1μM，但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱，Ki值分别为1.18μM和0.97μM。
  (1)抗病毒活性：在转染HBV的人肝瘤细胞系中，阿德福韦抑制50%病毒DNA复制的浓度（IC50）为0.2～2.5uM。
  (2)耐药性：对接受阿德福韦酯治

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1. 生育能力动物研究表明, 阿德福韦酯对雄性和雌性动物的生育能力没有影响(见【药理毒理】-临床前安全性资料)。 2. 妊娠阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料。阿德福韦酯静脉给药的动物研究表明有生殖毒性(见【药理毒理】-临床前安全性资料)。妊娠妇女尽可能不使用阿德福韦酯,如确需使用,应权衡利弊。只有在潜在的受益肯定大于对胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯。阿德福韦酯对HBV母婴传播的作用目前还没有资料。因此, 应当遵照标准的推荐方案对婴儿实施预防免疫, 以防止新生儿

• 贮藏

  密封。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  河北医科大学制药厂

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥60.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  成年慢性乙型肝炎

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字H20100172

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  A