迪迈欣(地红霉素肠溶片) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：地红霉素肠溶片
  商品名称：迪迈欣
  英文名称：Dirithromycin Enteric-coated Tablets
  汉语拼音：dimaixindihongmeisuchangrongpian
  

• 批准文号

  国药准字H20050600

• 主要成分

  本品主要成份为地红霉素。地红霉素化学名称为：(9S)-9-脱氧代-11-脱氧-9，11-[亚氨(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]红霉素。

• 药品性状

  本品为肠溶薄膜衣片，去肠衣后显白色或类白色。

• 功能主治

• 规格型号

  0.25g

• 用法用量

  本品应与食物同服或饭后1小时内服用，不得分割、压碎、咀嚼。 1.慢性支气管炎急性发作0.5g一天，一次5-7。 2.急性支气管炎0.5g一天，一次7。 3.社区获得性肺炎0.5g一天，一次14。 4.咽炎和扁桃体炎0.5g天，一次10。 5.单纯性皮肤和软组织感染0.5g，一天一次5-7。

• 不良反应

  1.3299例患者口服本(0.5g/天)7-14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者(2.6%)因不良反应终止用药，其中35例(40%)是因恶心和腹痛终止用药。
  2.另一临床试验(口服本药0.5g/天，疗程5天)结果表明，35例患者(3.8%)因不良反应止用药，其中15例(43%)是因恶心和腹痛终止用药。
  3.与本药治疗有关的不良反应如下：头痛(7.7%)，腹痛(7.1%)，腹泻(6.7%)，恶心(5.9%)，消化不良(2.6%)，眩晕/头昏(2.1%)，皮疹(1.4%)，呕吐(1.

• 禁忌

  1.对地红霉素和其他大环内酯类药物过敏的患者禁用。
  2.不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。

• 注意事项

  1.肝功能不全：轻度肝损伤患者，其平均Cmax.AUC和分布体积随服药次数的增多而略有增加，但不必调整剂量。
  2.肾功能不全：其平均Cmax.AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。
  3.已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素药(包括地红霉素)，都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。

• 药物相互作用

  1.特非那定：本品不影响非那定代谢，体外试验证明两药物不发生相互作用，而与红霉素存在相互作用。
  2.茶碱：一般情况下，正服用茶碱的患者接受本品治疗，不必调整茶碱剂量或监测血药浓度。需维持较高的茶碱血药浓度时，应检测血药浓度，并对剂量进行适当调整。
  3.抗酸药或H2受体拮抗剂：服用抗酸药或H2受体拮抗剂后，立即口服本品可增加地红霉素的吸收。
  4.红霉素与下列药物之间的相互作用已明确，但与地红霉素的相互作用尚不清楚，因此，联合用药时应慎重。
  5.三唑仑：可降低三唑仑的清除率，增加

• 药物毒理

  药理作用:
  1.地红霉素为大环内酯类抗生素，为红霉胺的前体药物，其作用机理是通过与敏感微生物的50S核糖体亚基结合，从而抑制细菌蛋白质合成。
  2.动物体外试验和临床感染治疗均证实本品对下列微生物具有活性：
  (1)需氧革兰氏阳性微生物：金黄色葡萄球菌(仅针对甲氧西林敏感菌)、肺炎链球菌、化脓性链球菌。
  (2)需氧革兰氏阴性微生物：流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌。
  (3)其他微生物：肺炎支原体。
  3.体外研究表明(其临床意义尚不完全清楚)：本品对产单核细胞李斯特菌、葡

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇：对大鼠进行生殖研究，剂量高达人用量的21倍(根据mg/m2计算)，对家兔的研究剂量为人用量的4倍。结果表明本品对生育力和胎儿均无损害。对小鼠进行生殖研究，剂量高达人用量的8倍。结果表明本品可使胎儿体重显著降低。然而，对孕妇尚无适当的、很好的对照临床研究。因此，孕妇使用本品应权衡利弊。 2.分娩：对分娩的影响尚不清楚。 3.哺乳期：哺乳妇女母乳中是否含本品尚不清楚，但在母乳中发现了其它大环内酯抗生素，并且啮齿类动物母乳中也含本品。因此哺乳期妇女应慎用。
  儿童用药:12岁以

• 贮藏

  密封，阴凉干燥处保存。

• 包装

• 有效期

  24个月。

• 生产企业

  深圳万基药业有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥18.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  慢性支气管炎，急性支气管炎，社区获得性肺炎，扁桃体炎

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，0.25g

• 批准日期

  2010-09-30

• 是否中成药

  国药准字H20050600

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  D