维力青 恩替卡韦分散片 0.5mg*7片*5盒+双君 虎驹乙肝胶囊 0.2g*45粒 *12盒 处方药 医保乙类

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：维力青 恩替卡韦分散片 0.5mg*7片*5盒+双君 虎驹乙肝胶囊 0.2g*45粒 *12盒
  商品名称：轻度乙肝
  英文名称：Entecavir Dispersible Tablets
  汉语拼音：WeiLiQing EnTiKaWeiFenSanPian 0.5mg*7Pian*5He+ShuangJun HuJuYiGanJiaoNang 0.2g*45Li *12He
  

• 批准文号

  国药准字H20100141

• 主要成分

  维力青：恩替卡韦。 分子式：C12H15N5O3H2O 分子量：295.3虎驹乙肝胶囊：虎杖、蚂蚁、柴胡、茵陈、板蓝根、枸杞子、黄芪、三七、丹参、五味子、大枣。

• 药品性状

  维力青：本品为白色或类白色片。虎驹乙肝胶囊：本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至黑色粉末；味微苦，略腥。

• 功能主治

  维力青：本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。虎驹乙肝胶囊：疏肝健脾、清热利湿、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚兼湿热淤滞证。症见：胁肋胀满疼痛，脘痞腹胀，胃纳不佳，四肢怠倦，小便色黄等。

• 规格型号

  轻度乙肝

• 用法用量

  维力青：患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。

• 不良反应

  维力青：在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。虎驹乙肝胶囊：尚不明确。

• 禁忌

  维力青：对恩替卡韦活制剂中任何成份过敏者禁用。虎驹乙肝胶囊：尚不明确。

• 注意事项

  维力青：1.患者应在医生指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。 2.应告知患者停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生指导下改变治疗方法。 3.使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性，因此需要采取适当的防护措施，在物药期间需定期检测肝功能。虎驹乙肝胶囊：孕妇慎服。

• 药物相互作用

  维力青：1.体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动

• 药物毒理

  1.药理作用 。本品为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶（逆转录酶）的所有三种活性：（1）HBV多聚酶的启动；（2）前基因组mRNA逆转录负链的形成；（3）HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多

• 药物过量

  目前尚无使用本品过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40毫克或连续 14天多次给药20mg/天后，未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量，须监测患者的毒性指标，必要时进行标准支持疗法。单次给药1mg恩替卡韦后,4个小时的血液透析可清除约13%的恩替卡韦。

• 特殊人群用药

  16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。 由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄，在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降，因此应注意药物剂量的选择，并且监测肾功能。

• 贮藏

  密封

• 包装

  恩替卡韦分散片5盒，虎驹乙肝胶囊12盒

• 有效期

  18个月

• 生产企业

  江西青峰药业有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  1493.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  乙型肝炎

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

  化学药品，0.5mg

• 批准日期

  2010-09-30

• 是否中成药

  国药准字H20100141

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  E