果纳芬(注射用重组人促卵泡激素) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：注射用重组人促卵泡激素
  商品名称：果纳芬
  英文名称：
  汉语拼音：guonafen
  

• 批准文号

  X20000114

• 主要成分

  本品主要成份及化学名称：重组人促卵泡激素α。赋形剂：蔗糖﹑磷酸二氢钠﹑磷酸氢二钠﹑蛋氨酸﹑吐温20﹑磷酸和氢氧化钠。

• 药品性状

  注射剂

• 功能主治

• 规格型号

  75IU/支

• 用法用量

  1.使用本品应在具有治疗生殖问题经验的医生指导下进行。 2.本品用于皮下注射。冻干粉应在使用前用所提供的溶剂稀释。本药5.5 ug(75 IU)不可与其它规格混合溶解。为了避免大体积注射，1 mL溶剂最多可溶解3瓶冻干粉。 3.本药的用量根据尿源性的FSH用量制订，临床使用证实了本药的用量与尿源性FSH制剂在每日剂量、用药方案和监测步骤等方面均一致。然而，在以同样的用药方案进行的临床研究中比较本药与尿源性的FSH，本药以达到排卵效果的总剂量比尿源性FSH少，总疗程比尿源性的FSH短而表现出更好的疗效。已证

• 不良反应

  很常见（>1/10）。卵巢囊肿。轻度至重度的注射部位反应（疼痛﹑红肿﹑瘀血﹑肿胀和/或注射部位不适）。头痛。常见（1/100 -1/10）。轻至中度卵巢过度刺激综合症（见“注意事项”）。腹痛和胃肠道症状，如恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑腹部痛性痉挛和气胀。少见（1/1000-1/100）。严重卵巢过度刺激综合症（见“注意事项”）。罕见（1/10000-1/1000）。卵巢扭转----OHSS并发症。极罕见（

• 禁忌

  在下列情况时禁用果纳芬：对促卵泡激素α﹑FSH或赋形剂过敏。下丘脑和垂体肿瘤。非多囊卵巢疾病所引起的卵巢增大或囊肿。不明原因的妇科出血。卵巢﹑子宫﹑或乳腺癌。当不能达到有效反应时，果纳芬也应禁忌，例如：原发性卵巢功能衰竭。性器官畸形不可妊娠者。子宫纤维瘤不可妊娠者。

• 注意事项

  本品是一种强促性腺激素，能够引起中至重度的不良反应，只有充分了解不育症及其治疗的医生才可使用。促性腺激素治疗需要住院一段时间并有医生和专业保健人员的参与，还应有适当的监控设施。对于女性，为了安全有效地使用GONAL-f，通常需要超声检查卵巢的反应，最好同时进行血清雌激素水平的检测。不同患者对FSH治疗的反应有个体间差异，某些患者对FSH的反应较差。与治疗目的相关的最低有效剂量对所有患者均适用。果纳芬的自我注射只能在专家指导下，患者经过足够的训练才可进行。本品的首次注射应在医疗监护下进行。开始治疗前，应对夫

• 药物相互作用

  在果纳芬治疗期间未见明显的药物不良相互作用。同时使用果纳芬和其它促排卵药物（如绒促性素，枸橼酸克罗米酚）可能会提高卵泡的反应，而与促性腺激素释放激素（GnRH）同时使用时，因其诱导垂体脱敏则可能导致使卵巢充分反应所需的果纳芬剂量增加。尚未有任何与果纳芬不相容药物的报导。除了促黄体激素α，本品不得与其它药物混合在一起使用。GONAL-f可与促黄体激素α混合溶解后同时单次注射。因此应先溶解促黄体激素α，然后再溶解GONAL-f。

• 药物毒理

  药理作用: 药物治疗分组 ：促性腺激素类，ACT编号 ：G03GA05。 本品是用中国仓鼠卵巢细胞经遗传工程生产的促卵泡激素。 对于女性，胃肠外使用促卵泡激素的最主要作用是产生成熟格拉夫卵泡 ；对于男性，若促...
  药物治疗分组 ：促性腺激素类，ACT编号 ：G03GA05。
  本品是用中国仓鼠卵巢细胞经遗传工程生产的促卵泡激素。
  对于女性，胃肠外使用促卵泡激素的最主要作用是产生成熟格拉夫卵泡 ；对于男性，若促卵泡激素不足，可用本品结合绒毛膜促性腺激素治疗4个月以上，以诱导精子产生。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1. 妊娠期用药本品不用于妊娠妇女。临床上与促性腺激素一起使用时，卵巢过度刺激得到控制后没有致畸的危险性。如果妊娠期用药，临床数据不足以排除重组hFSH的致畸作用。但至今为止，尚未有特殊的致畸作用报道。动物实验中未见致畸作用。2. 哺乳期用药本品不用于哺乳期妇女。哺乳期间，催乳素的分泌使卵巢刺激的预后很差。
  儿童用药:尚不明确
  老人用药:尚不明确

• 贮藏

  置于儿童接触不到的地方。 勿置于温度高于25℃的地方。 保存于原包装中。 首次开启并溶解后应立即一次性注射完毕。

• 包装

• 有效期

  -

• 生产企业

  Laboratoires Serono S.A.

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  暂无报价

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  多囊卵巢综合征，不孕症，多囊卵巢综合症

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  X20000114

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  G