吡非尼酮胶囊 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：吡非尼酮胶囊
  商品名称：艾思瑞 吡非尼酮胶囊 54粒
  英文名称：
  汉语拼音：AiSiRui ZuoFeiNiTongJiaoNang 54Li/Ping
  

• 批准文号

  国药准字H20133376

• 主要成分

  本品主要成份为：吡非尼酮。

• 药品性状

  本品为胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。

• 功能主治

  用于轻、中度特发性肺间质纤维化。

• 规格型号

  54粒

• 用法用量

  本品按剂量递增原则逐渐增加用量，因空腹服用本品时，吡非尼酮在血液中浓度会明显升高，很可能会出现副作用，因而餐后服用为宜。

• 不良反应

  根据国外资料，在参与安全性评价试验的265例受试者中，有233例（87.9％）确认出现副作用。主要为光过敏症137例（51.7％）、食欲不振61例（23.0％）、胃部不适37例（14％）、恶心53例（20.0％）。此外，安全性评价的256例试验对象中有120例出现了血液生化的异常。主要异常为有53例γ谷氨酰转肽酶（γ-GTP）升高（20.0％）。1.严重不良反应（1）肝功能损害、黄疸(0.1％-1％)：随天门冬氨酸氨基转移酶（AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)等的升高而出现的肝功能损害，甚至可能会发生

• 禁忌

  对本品任何成分过敏的患者禁用；重毒肝病患者禁用；妊娠及哺乳期患者禁用；患有严重肾功能障碍或需要透析患者禁用；需要服用氟伏沙明者（一种治疗抑郁症或者强迫性精神障碍的药物）。

• 注意事项

  1、在本品的临床试验中仅发现木品可以改善轻中度特发性肺间质纤维化患者的肺功能指标，尚未发现木品可以逆转肺纤维化，故重度特发性肺间质纤维化患者应用本品可能无法受益。2、慎用（以下患者慎重使用）（1）肝功能受损的患者，应用本品可能会进一步换害肝功能或者使之恶化，轻度或中度肝功能不全患者慎用：重度肝病患者禁用；肝病患者在使用本品前及使用过程中均应定期检查肝功能。（2）尚缺少肾功能受损的患者使用本品数据，患有严重的肾病或需透析治疗者禁用。（3）高龄者详见[老年患者的使用]。3、重要的基本注意事项（1）本品可导致严

• 药物相互作用

  1、请注意下列药物可影响吡非尼酮的治疗效果：（1）增加吡非尼酮不良反应的药物：环丙沙星、胺碘酮、普罗帕酮。（2）降低吡非尼酮疗效的药物：奥美拉唑、利福平。 服用上述药物前请听取医生或药剂师的建议。2、其他药物相互作用事项（1）本品与抗酸药MylantaⅡ（主要含有氢氧化镁和氢氧化铝）合用,其药物代谢动力学特征不受影响。（2）吡非尼酮与CYP1A2强抑制剂氟伏沙明合用时，可导致明显药物相互作用，其清除率可显著降低。联合使用氟伏沙明10日，可使吡非尼酮AUC0-∞增加约6倍。因此，吡非尼酮不应与CYP1A2中

• 药物毒理

  特发性肺纤维化与肿瘤坏死因子TNF-α和白介素1(ⅠL-1β)炎症细胞因子合成和释放引起的慢性纤维化和炎症有关。
  吡非尼酮的作用机制尚不完全清楚。研究结果显示，吡非尼酮能减少对多种刺激引起的炎症细胞积聚，减弱成纤维细胞受到细胞生长因子如转化生长因子β(TGF-β)和血小板衍生生长因子(PDGF)刺激后引起的细胞增殖、纤维化相关蛋白和细胞因子产生以及细胞外基质的合成和积聚。动物肺纤维化模型（博来霉素和移植导致的纤维化）试验结果显示，吡非尼酮具有抗纤维化和抗炎作用。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1 不推荐孕妇及可能怀孕的妇女应用本品，因尚未清楚本品对未出生婴儿的风险。在大鼠试验中，确认出现时怀孕周期延长或导致出生率降低，并有向婴儿转移的现象。另外，在兔试验中，确认导致出现流产或早产现象。 2 哺乳期妇女，应避免母乳喂养。在大鼠实验中，可检测到母乳中有药物分泌。哺乳期使用，会抑制新生儿体重增加。
  儿童用药:尚不明确
  老人用药:尚不明确

• 贮藏

  密闭保存。

• 包装

  药用塑料瓶，54粒/瓶。

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  北京康蒂尼药业有限公司

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  0.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  特发性肺纤维化

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字H20133376

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  A