伟乐司(奈韦拉平胶囊) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：奈韦拉平胶囊
  商品名称：伟乐司
  英文名称：Nevirapine Capsules
  汉语拼音：weilesinaiweilapingjiaonang
  

• 批准文号

  国药准字H20060675

• 主要成分

  本品主要成分为奈韦拉平。

• 药品性状

  本品为硬胶囊剂，内容物为类白色粉末。

• 功能主治

• 规格型号

  0.2g

• 用法用量

  1.成人:口服，一次200mg，一日一次，连续14天(这一导入期的应用可以降低皮疹发生率)；之后改为每日2次，每次200mg。 2.儿童患者: (1)2个月到8岁(不含8岁)的儿童患者推荐口服剂量是用药最初的14天内一天一次，每次4mg/kg。每天用量应不超过400mg。 (2)应告知患者按照处方剂量每日服用奈韦拉平的必要性。如果漏服药物，患者应该尽快服用下一次药物，但不要加倍服用，如果患者停用奈韦拉平超过七天，应按照给药的原则重新开始，即200mg药物，每日一次连续14天，之后每次200mg，每日二次，

• 不良反应

  1.成年人:除皮疹和肝功异常外，在所有临床试验中与奈韦拉平治疗相关的最常见的不良反应有恶心，疲劳，发热，头痛，嗜睡，呕吐，腹泻，腹痛和肌痛。最严重的不良反应为重症肝炎/肝衰竭，包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)在内的严重药疹以及过敏反应。
  2.儿童患者:儿童患者除了粒细胞减少更为常见外，其他与奈韦拉平相关的常见不良反应报道与成人中观察到的一致，奈韦拉平对出生不满一月的婴儿的安全性尚未确定。

• 禁忌

  1.对奈韦拉平过敏者禁用。
  2.对由于严重皮疹，皮疹伴全身症状，过敏反应和奈韦拉平引起的肝炎而中断奈韦拉平治疗的患者不能重新服用。在服用奈韦拉平期间，曾出现AST或AST>正常值上限5倍，重新服用奈韦拉平后迅速复发肝功能不正常的患者应禁用。

• 注意事项

  1.本品治疗后的最初8周是很关键的阶段，对患者情况需进行严密的监测，及时发现潜在的严重和威胁生命的皮肤反应或严重的肝炎/肝衰竭。另外必须严格遵守剂量要求，尤其是在14天导入期时。对于监测的频率，有专家指出至少每月一次以上，特别在增加剂量之前及增加后2周。
  2.对肝脏的影响：用奈韦拉平治疗的患者中曾出现严重的、致命的肝脏毒性，包括急性及胆汁淤积性肝炎、肝坏死。严重的肝脏疾病大多发生于治疗的前12周内，但有一些患者较迟出现。通常，在抗病毒治疗开始时就出现ALT或AST水平升高，则抗病毒治疗期间肝脏发生不

• 药物相互作用

  1.奈韦拉平是肝细胞色素P450代谢酶的诱导剂，可以降低主要由CYP3A﹑CYP2B代谢的药物的血浆浓度。因此如果患者正在接受由CYP3A或CYP2B代谢的药物的一个稳定剂量的治疗，若开始合用本品，前者剂量需要调整。
  2.核苷类逆转录酶抑制剂：
  本品与齐多夫定﹑去羟肌苷﹑扎西他宾合用时无需调整这些药物的剂量。一项以齐多夫定治疗为背景的治疗研究，患者接受奈韦拉平+去羟肌苷或奈韦拉平+扎西他宾的治疗，研究表明奈韦拉平对齐多夫定及扎西他宾的稳态药代动力学均无影响。
  3.利托那韦：
  本品与

• 药物毒理

  药理作用
  1.作用机制：奈韦拉平是人体免疫缺陷病毒（HIV-1）的非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）。奈韦拉平与HIV-1的逆转录酶直接结合，并通过破坏该酶的催化位点来阻断RNA依赖和DNA依赖的DNA聚核酶的活性。奈韦拉平不与底物或三磷酸核苷产生竞争。奈韦拉平对HIV-2病毒的逆转录酶及真核细胞DNA聚核酶(如人类DNA聚核酶α、β、γ或δ)无抑制作用。
  2.体外敏感性：体外HIV-1病毒对奈韦拉平的敏感性与人体内奈韦拉平抑制HIV-1病毒复制能力的相关性尚未确立。奈韦拉平的体外抗病毒活性

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:安全性尚未确立，仅在用药潜在益处大于用药可能造成的胎儿危险时，才考虑孕妇使用本品，哺乳期妇女禁用。
  儿童用药:儿童的清除率比成人快，且随着年龄的增大而清除率降低。副作用与成人类似。应根据儿童的年龄盒体重调整剂量。
  老人用药:对55岁以上的HIV-1患者，奈韦拉平的药代动力学尚未评估。

• 贮藏

  密闭保存

• 包装

• 有效期

  暂定18个月。

• 生产企业

  北京星昊医药股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥56.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  人类免疫缺陷病毒感染，HIV-1

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，0.2g

• 批准日期

  2011-04-28

• 是否中成药

  国药准字H20060675

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  W