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通用名称:伊曲康唑注射液
商品名称:斯皮仁诺
英文名称:
汉语拼音:sipirennuo
注册证号H20100786
活性成份:伊曲康唑
注射剂
25ml:0.25g
刚开始2天给予伊曲康唑注射液每日2次,以后改为每日1次。第 1,2 天治疗方法:每日2次,每次1个小时静滴200mg伊曲康唑。从第3天起:每日1次,每次1个小时静滴200mg伊曲康唑。静脉用药超过14天的安全性尚不清楚。
1.常见胃肠道不适,如厌食,恶心,腹痛和便秘。
2.较少见的副作用包括头痛,可逆性氨基转移酶升高,月经紊乱,头晕和过敏反应 ( 如瘙痒,红斑,风团和血管性水肿 ) 。
3.有个例报告出现了 Stevens-Johnson 综合症 ( 重症多形型红斑 ) 。
4.已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者,在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症,水肿,肝炎和脱发等症状。
5.有个例报告出现了外周神经病变,但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。
1.禁用于已知对伊曲康唑及本品任一辅料过敏的患者。
2.禁用于不能注射氯化钠注射液的患者。
3.羟丙基-β-环糊精是通过肾小球滤过清除。因此严重肾功能损伤的患者(肌酐清除率<30ml/min)禁用本品。(详见注意事项和药代动力学部分)
4.禁与下列药物合用:
(1)可引起QT
1.在服用伊曲康唑的患者中罕有发生充血性心力衰竭的报告, 未发现二者具有确定的因果关系。即使如此, 伊曲康唑在用于患有充血性心力衰竭或有充血性心力衰竭病史的患者时,应权衡利弊使用。对个体的利弊评估应考虑到的因素有适应症的严重程度、给药方式和充血性心力衰竭的个体危险因素。这些危险因素包括心脏疾病, 如缺血性或瓣膜性心脏病;严重的肺部疾病, 如慢性阻塞性肺病; 肾功能衰竭和其它水肿性疾病。医生对有充血性心力衰竭危险因素的患者, 应谨慎用药,并在治疗中监测其充血性心力衰竭的体征和症状。如果在治疗中出现这些体征和
1.诱酶药物:如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度,因此,当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。
2.体外研究表明,在血浆蛋白结合方面,本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。
3.已报道当使用本品超过推荐剂量时,与环孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。这些药物若与本品同服时,应减少剂量。
4.已报道本品与华法林和地高辛有相互作用。因此这些药物若与本品同服时,应减少剂量。
5.尚未观察到本品与AZT(齐多夫定)间的相互
1.药物治疗学分类:J02A C02(系统性抗真菌药,三唑类衍生物)。
2.伊曲康唑是三唑类衍生物,具有广谱抗真菌活性。
3.体外试验显示伊曲康唑在常规剂量范围(≤0.025μg/ml至0.8μg/ml)内可抑制多种人体致病真菌的生长,这些真菌包括:皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌)、酵母菌(念珠菌属包括白念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌;新生隐球菌;马拉色菌属;毛孢子菌属;地霉属)、曲霉属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色霉属、枝孢霉属、皮炎芽生菌、波氏假性阿利什菌
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇 对于孕妇,只有在疾病危及生命且潜在利益大于对胎儿的潜在危害时,方可使用本品。使用本品的育龄妇女,应采取适当的避孕措施,直至治疗结束后的下一个月经周期。 动物研究显示伊曲康唑有生殖毒性。 孕妇使用本品的资料有限。据上市后用药经验,有先天畸形的病例报告,包括骨骼、泌尿生殖道、心血管和眼部畸形以及染色体异常和多部位畸形,这些病例与本品的相关性尚未建立。 据在妊娠期三个月内使用伊曲康唑(多为短期治疗外阴阴道念珠菌病)的流行病学资料,与未使用任何已知致畸剂的对照组相比,本品未显示会增加致
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
24个月
Janssen Pharmaceutica N.V.
处方药
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系统性真菌疾病,曲霉病,念珠菌病,隐球菌病,隐球菌性脑膜炎,组织胞浆菌病,肺曲菌病
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