易维特(盐酸雷洛昔芬片) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：盐酸雷洛昔芬片
  商品名称：易维特
  英文名称：
  汉语拼音：YanSuanLeiLuoXiFenPian
  

• 批准文号

  H20120499

• 主要成分

  本品主要成份为盐酸雷洛昔芬。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  60mg*7片

• 用法用量

  推荐的用法是每日口服1片（以盐酸雷洛昔芬计60mg），可以在一天中的任何时候服用且不受进餐的限制。老年人无需调整剂量。由于疾病的自然过程，雷洛昔芬需要长期使用。通常建议饮食钙摄入量不足的妇女服用钙剂和维生素D。或遵医嘱。

• 不良反应

  所有参加骨质疏松症的治疗和预防研究的13，000名绝经后妇女在治疗期为6至60个月中出现的不良反应均做记录。绝大多数的不良反应通常无需停止治疗。在预防研究人群中出现因任何不良反应而中断治疗者，在581名使用雷洛昔芬片的个体中为10.7%，而在584名使用安慰剂治疗的个体中为11.1%。在治疗研究人群中由于任何不良事件而中断治疗者在2，557名接受雷洛昔芬片治疗的患者中为12.8%，而在2，567名安慰剂治疗患者为11.1%。在临床研究中与使用雷洛昔芬有关的不良反应在下列表格中总结：非常常见(≥1/10)，

• 禁忌

  以下患者禁用:
  1. 可能妊娠的妇女。
  2. 患有或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者(VTE)，包括深静脉血栓﹑肺栓塞和视网膜静脉血栓者。
  3. 对雷洛昔芬或片中所含的任何赋形剂成份过敏者。
  4. 肝功能减退包括胆汁瘀积者。
  5. 严重肾功能减退者。
  6. 原因不明的

• 注意事项

  雷洛昔芬可增加静脉血栓栓塞事件的危险性，这点与目前使用的激素替代治疗伴有的危险性相似。对任何原因可能造成静脉血栓事件的患者均需考虑治疗利弊的平衡。盐酸雷洛昔芬片在一些因疾病或其它情况而导致制动延长的患者中应停药。在出现上述情况时立即或在制动之前3天停药。直到上述情况被解决或患者可以完全活动才能再次开始使用盐酸雷洛昔芬片。在一项既往患有冠心病或者具有冠状动脉事件高发风险的绝经后妇女患者的研究中，与安慰剂比较，雷洛昔芬不影响心肌梗死、需入院治疗的急性冠脉综合症、总体死亡(包括总体心血管死亡)或中风的发病率。但

• 药物相互作用

  1. 同时摄入碳酸钙或含铝和氢氧化镁的抗酸剂对全身使用雷洛昔芬不影响。
  2. 同时服用雷洛昔芬和华法令不改变两种化合物的药代动力学。但发现能轻度减少凝血酶原时间，所以当雷洛昔芬与华法令或其他香豆素类衍生物合用时需要监测凝血酶原时间。对已经接受香豆素抗凝的药物的患者雷洛昔芬对凝血酶原时间的作用可能在治疗后几周内出现。
  3. 雷洛昔芬不影响对单次作用甲基强的松龙的药代动力学。
  4. 雷洛昔芬不影响地高辛曲线下面积(AUC)的稳定状态，地高辛的药物最大浓度(Cmax)的增加少于5%。
  5

• 药物毒理

  以下根据文献资料。
  吸收雷洛昔芬在口服后迅速吸收，口服剂量的大约60%被吸收。进入循环前被大量葡糖醛化。绝对生物利用度为2%。达到平均最大血浆浓度的时间取决于雷洛昔芬和其葡糖醛化代谢物全身内转换和肠肝循环。
  分布雷洛昔芬在全身广泛分布。分布容积不依赖于剂量。雷洛昔芬与血浆蛋白紧密结合（98%～99%）。
  代谢雷洛昔芬大部分经首过代谢为葡糖醛基结合物：雷洛昔芬-4-葡糖苷酸，雷洛昔芬-6-葡糖苷酸和雷洛昔芬-4，6-葡糖苷酸。未检出其他代谢物。雷洛昔芬包含低于其结合浓度的1%和葡糖苷酸代谢

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:雷洛昔芬仅用于绝经后妇女。雷洛昔芬在有妊娠可能的妇女中禁用。怀孕妇女摄入雷洛昔芬可能引起胎儿损害。如果妊娠妇女误服或在服用该药期间妊娠，应向患者说明对胎儿的可能损害（参见药理毒理）。尚不知雷洛昔芬是否经乳汁排出，所以哺乳妇女不推荐使用雷洛昔芬。雷洛昔芬可能影响婴儿的发育。
  儿童用药:不适用。
  老人用药:无特殊说明，参见[用法用量]。

• 贮藏

  避光，30oC以下干燥处保存。不得冷冻。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  Eli Lilly Nederland B.V

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥86.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  锁骨骨折，锁子骨伤，骨质疏松，骨质疏松症

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20120499

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  Y