拜复乐(盐酸莫西沙星片) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：盐酸莫西沙星片
  商品名称：拜复乐
  英文名称：Moxifloxacin Hydrochloride tablets
  汉语拼音：baifuleyansuanmoxishaxingpian
  

• 批准文号

  H20100525

• 主要成分

  主要成份：莫西沙星，化学名称：1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1，4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐分于式：C21H24FN3O4·HCl分子量：437．9

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

• 用法用量

  剂量范围 ：一次400 mg（1片），1日1次。 1.成年人服用方法 ：片剂用一杯水送下，服用时间不受饮食影响。治疗时间 ：治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。治疗上呼吸道和下呼吸道的感染时可按照下列方法 ：慢性气管炎急性发作 ：5天，社区获得性肺炎 ：10天，急性鼻窦炎 ：7天，治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天，莫西沙星400 mg片剂在临床试验中最多用过14天疗程。老年人：老年人不必调整用药剂量。 2.儿童：儿童和发育阶段的青少年不建议使用莫西沙星。肝损伤：轻度肝功能异常（Child-

• 不良反应

  在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度（大于90%），由于不良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%。根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应（其相关程度分为很可能，可能和无法评估）列表如下 ：发生率≥ (greater than or equal to) 1%且<10% ：全身症状 ：腹痛，头痛。消化系统 ：恶心，腹泻，呕吐，消化不良，肝功能化验异常。特殊感官 ：味觉倒错。神经系统 ：眩晕。心血管系统 ：合并低钾血症的患者QT间期延长。发生率≥ (greater t

• 禁忌

  以下患者禁用：1.已知对莫西沙星的任何成份，或其他喹诺酮类，或任何辅料过敏者。2.妊娠和哺乳期妇女。3.由于缺乏患有肝功能严重损伤(Child Pugh C级)的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的临床数据，该药在这类患者中禁止使用。4.18岁以下患者。

• 注意事项

  1.莫西沙星能够延长一些患者心电图的QT间期。和男性相比，由于女性患者往往拥有更长的QTc间期，她们对引发QTc间期延长的药物可能更敏感。老年患者也更容易遭受药物引发的QT间期延长的影响。QT间期延长的程度随着药物浓度的增加而增加。所以不应超过推荐剂量。但是，在肺炎患者中没有观察到莫西沙星血药浓度和QT间期延长相关。QT间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险增高。在莫西沙星治疗的超过9000名患者的临床研究中，没有因QT间期延长导致的心血管的发病率或死亡率，但某些潜在条件可以增加室性心律

• 药物相互作用

  慎与下列药物合用 ：1a类（如奎尼丁、普鲁卡因胺）或III类（如胺碘酮、索托洛尔）抗心律失常药、西沙比利、红霉素、抗精神病药物和三环类抗抑郁药。食物和乳制品 ：食物的摄入不影响莫西沙星的吸收。 因此，莫西沙星的服用时间不受进食的影响。抗酸药、矿物质和多种维生素 ：莫西沙星与抗酸药、矿物质和多种维生素同时服用会因为与这些物质形成多价螯合物而减少药物的吸收。这将导致血浆中的药物浓度比预定值低，因此，抗酸药、抗逆转录病毒、和其他含有镁、铝和其他矿物质如铁等的制剂需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用。雷尼替丁

• 药物毒理

• 药物过量

• 特殊人群用药

  儿童注意事项：
  

  禁用于儿童、少年。

  
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  

  1.禁用于孕妇。

  2.喹诺酮类已知能大量分泌到乳汁中。临床前试验证实小量的莫西沙星可以分泌到人类的乳汁中，尚缺乏哺乳期妇女的数据。因此，莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。

  
  
  老人注意事项：
  

  老年患者不必要调整用药剂量。

• 贮藏

  干燥条件下储藏，盐酸莫西沙星片剂需储藏于生产者的原包装内。

• 包装

• 有效期

  两年

• 生产企业

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  慢性支气管炎，支气管炎，气管炎，肺炎，下呼吸道感染，软组织感染

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20100525

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  B