拜复乐(盐酸莫西沙星片) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：盐酸莫西沙星片
  商品名称：拜复乐
  英文名称：Moxifloxacin Hydrochloride Tablets
  汉语拼音：baifuleyansuanmoxishaxingpian
  

• 批准文号

  H20100526

• 主要成分

  主要成份：莫西沙星，化学名称：1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1，4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐分于式：C21H24FN3O4·HCl分子量：437．9

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

• 用法用量

  剂量范围任何适应症均推荐口服莫西沙星片一次0.4g(1片)，一日1次。成年人服用方法片剂以水送服，服用时间不受饮食影响。治疗时间治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。治疗上呼吸道和下呼吸道感染时可按照下列方法：慢性支气管炎急性发作：5天社区获得性肺炎：10天急性窦炎：7天治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天。莫西沙星0.4g片剂在临床试验中最多用过14天疗程。老年人：老年人不必要调整用药剂量。儿童：莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。肝损伤：肝功能损伤的患者不必调整莫西沙星的剂量(肝功

• 不良反应

  在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%)，由于不良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%。根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应(其相关程度分为很可能，可能和无法评估)列表如下 ：发生率≥ (greater than or equal to) 1%且<10% ：1.全身症状 ：腹痛，头痛。2.消化系统 ：恶心，腹泻，呕吐，消化不良，肝功能化验异常。3.特殊感官 ：味觉倒错。神经系统 ：眩晕。4.心血管系统 ：合并低钾血症的患者QT间期延长。发生率≥ (g

• 禁忌

  禁用儿童、少年、怀孕和哺乳期的妇女。

• 注意事项

  1.莫西沙星能够延长一些患者心电图的QT间期。和男性相比，由于女性患者往往拥有更长的QTc间期，她们对引发QTc间期延长的药物可能更敏感。老年患者也更容易遭受药物引发的QT间期延长的影响。QT间期延长的程度随着药物浓度的增加而增加。所以不应超过推荐剂量。但是，在肺炎患者中没有观察到莫西沙星血药浓度和QT间期延长相关。QT间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险增高。在莫西沙星治疗的超过9000名患者的临床研究中，没有因QT间期延长导致的心血管的发病率或死亡率，但某些潜在条件可以增加室性心律

• 药物相互作用

  食物和乳制品：食物的摄入不影响莫西沙星的吸收。因此，莫西沙星的服用时间不受进食的影响。抗酸药、矿物质和多种维生素：莫西沙星与抗酸药、矿物质和多种维生素同时服用会因为与这些物质形成多价螯合而减少药物的吸收。这将导致血浆中的药物浓度比预定值低，因此，抗酸药、抗逆转录药毒和其它含有镁、铝和其它矿物质如铁等的制剂需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用。雷尼替丁：与雷尼替丁同时服用不会影响莫西沙星的吸收特性，其吸收参数（Cmax，Tmas，AUC）均提示莫西沙星不受胃酸缺乏的影响。钙补充剂：当给予高剂量钙补充剂时

• 药物毒理

• 药物过量

• 特殊人群用药

  儿童注意事项：
  

  禁用于儿童、少年。

  
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  

  1.禁用于孕妇。

  2.喹诺酮类已知能大量分泌到乳汁中。临床前试验证实小量的莫西沙星可以分泌到人类的乳汁中，尚缺乏哺乳期妇女的数据。因此，莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。

  
  
  老人注意事项：
  

  老年患者不必要调整用药剂量。

• 贮藏

  遮光，低于25℃密封保存，盐酸莫西沙星片需贮藏于生产者的原包装内。

• 包装

• 有效期

  36个月。

• 生产企业

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  慢性支气管炎，支气管炎，气管炎，肺炎，下呼吸道感染，软组织感染

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20100526

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  B