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通用名称:多潘立酮片
商品名称:
英文名称:Domperidone Tablets
汉语拼音:duopanlitongpian
国药准字H20093061
活性成分:多潘立酮。化学名称:5-氯-1-{1-[3-(2,3二氢-2-氧-1H-苯并咪唑-1-基)丙基]-4-哌啶基}-1,3-二氢-2H苯并咪唑-2-酮。分子式:C22H24ClN5O2,分子量:425.91。
1.成人:治疗上消化道动力失调,成人常用口服剂量为每次1片(10mg),每日3~4次,饭前15~30分钟或就寝时服用。对病情严重或已产生耐受性的患者,可增至每次2片(20mg),每日3~4次或遵医嘱。对因服用抗帕金森氏症多巴胺受体激动剂而导致的恶心呕吐,成人可采用口服剂量每次2片(20mg),每日3~4次。对于因静滴抗帕金森氏症多巴胺受体激动剂引起的恶心呕吐,治疗剂量还需增加。2.2岁及以上儿童:按体重每次0.2~0.3mg/kg,每日3~4次,最大剂量每日不超过30mg。
临床试验表明本品的不良反应发生率小于7%。大多数不良反应在本品使用过程中消失或被患者耐受。一些较严重的不良反应,如溢乳,男子乳房女性化,女性月经不调均与使用剂量有关,减少剂量或停止用药即可消失。1.中枢神经系统:不良反应发生率为4.6%,包括口干(1.9%),头痛或偏头痛(1.2%),失眠,神经过敏,头晕,饥渴感,嗜睡,易努(发生率均小于1%)。成人极少有锥体外系反应。当血脑屏障未发育完全(如婴儿)或遭到损伤时,不能排除产生中枢不良反应的可能性。2.消化系统:不良反应发生率为2.4%,包括腹部痉挛,腹泻,
1.对本品过敏者禁用。2.增加胃动力有可能产生危险时禁用,如胃肠道出血、机械性梗阻、胃肠道穿孔。3.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)、嗜铬细胞瘤、乳腺癌患者禁用。4.禁止与酮康唑口服制剂合用。
1.本品升高催乳素水平,长期用药会维持高水平,但停药后即可恢复正常。组织培养试验表明近三分之一的乳腺癌患者为体外泌乳素依赖,所以对于具有乳腺癌病史的患者应注意这一潜在因素。无论是临床研究还是流行病学研究都不能证明长期给予本品和乳腺肿瘤的发生有关。2.肾功能不全患者单次用药不需调整剂量,但重复用药时应根据肾功能损害程度将服药频率减为每日1~2次,同时剂量酌减。3.由于多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝功能损害的患者慎用。4.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重,本品有可能加重心律紊乱。5.抗酸
1.抗胆碱能药品,如痛痉平、溴丙胺太林、山茛菪碱、颠茄片等,会减弱本品的作用,不宜同时服用。2.本品与对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等同用时,会使用这些药物的吸收率增加。3.抗酸剂和抑制分泌药物会降低多潘立酮的口服生物利用度,不宜与本品同时服用。4.多潘立酮主要经肝微粒体CYP3A4酶代谢。体外试验显示,与CYP3A4酶抑制剂(如咪唑类抗真菌药物、大环内酯类抗生素、HIV蛋白酶抑制剂、奈法唑酮)合用会导致多潘立酮的血药浓度增加。一项在健康志愿者中进行的与酮康唑口服制剂合用的试验中,酮康唑会显著抑
本品是外周性多巴胺受体拮抗剂,可促进上胃肠道的蠕动和张力恢复正常,促进胃排空,增加胃窦和十二指肠运动,协调幽门的收缩,同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力,抑制恶心、呕吐,不影响胃液分泌。本品不易通过血脑屏障,对脑内多巴胺受体几无拮抗作用,因此,一般无精神和中枢神经的不良反应。
儿童注意事项:
1.对婴幼儿及儿童,首选滴剂、混悬剂、糖浆等适合使用的剂型,以避免因药物吞咽而发生噎呛的危险。
2.本品由于不易通过血脑屏障,故中枢不良反应较少。1岁以下的婴幼儿的代谢和血脑屏障功能发育尚不完全,应用时不能排除发生中枢不良反应的可能性,故应慎用。如使用,须密切监护。
1.孕妇:本品用于孕妇的经验有限。在一项用大鼠进行的研究中,在对母体产生毒性的较高剂量(人体推荐剂量的40倍)下,多潘立酮显示出生殖毒性
遮光,密封保存。
12个月
修正药业集团长春高新制药有限公司
非处方
呕吐,消化不良,嗳气,恶心,胀痛,食管反流
化学药品,10mg
2009-01-04
国药准字H20093061
非进口
非医保
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