他克莫司软膏 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：他克莫司软膏
  商品名称：
  英文名称：Tacrolimus Ointment
  汉语拼音：takemosiruangao
  

• 批准文号

  国药准字H20133244

• 主要成分

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

• 用法用量

  成人：0.03%和0.1%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次，持续至特应性皮炎症状和体 征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行过评价。本品不应采用封包敷料外用。

• 不良反应

  在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中，未发现药物具有光毒性和光致敏性。在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中，有一例出现接触致敏的迹象。在三项随机赋形剂对照研究和两项长期安全性研究中，分别有655例和571例患者接受了本品治疗。下表列举了三项设计相同，为期12周研究中，赋形剂组，0.03%和0.1%浓度的本品治疗组校正后不良事件发生率，以及两项长达一年的安全性研究中未经校正的不良事件发生率，不考虑这些不良事件是否与研究药物有关。可能与使用本品有关。儿童12周研究中共发生4例水痘;成人12

• 禁忌

  对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用本品。

• 注意事项

  一般注意事项:本品在临床上对感染性特应性皮炎的安全性和有效性未进行过评价。在开始使用本品治疗前，应首先清除治疗部位的感染灶。特应性皮炎患者易患浅表皮肤感染，包括疱疹性湿疹(卡波济水痘样疹)，使用本品治疗可能会增加带状疱疹病毒感染(水痘或带状疱疹)、单纯疱疹病毒感染或疱疹性湿疹发生的风险。如果存在这些感染，应对本品治疗的利益与风险的平衡进行评估。在临床研究中报告了33例淋巴结病(占0.8%)通常与感染有关(尤其是皮肤感染)，在给予相应抗生素治疗后缓解。这33例患者中大多数有明确的病因，或最终消退。接受免疫抑

• 药物相互作用

  对本品局部应用的药物相互作用未进行过研究。由于吸收量极少，本品不太可能。

• 药物毒理

• 药物过量

• 特殊人群用药

  儿童注意事项：
  

  1.对儿童患者，通常需用成人推荐剂量的1.5～2倍才能达到与成人相同的血药浓度(肝功能、肾功能受损者情况除外)。

  2.2岁以下患者使用本品前应作有关EBV病毒血清学方面检查。3.如果医师决定儿童服用本品，必须在成人监护下服用。

  
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  孕妇禁用。
  
  老人注意事项：
  

  在III期临床试验中，有25例年龄在65岁及以上的患者接受了本品治疗。这些患者发生不良事件的情况与其它成年患者一致。

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  皮炎

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字H20133244

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  T