普丽康(PUREGON)(重组促卵泡素β注射液)
本品主要成份及其化学名称为:重组促卵泡激素(FSH)(促卵泡素β)。辅料包括:蔗糖、枸橼酸钠、L-蛋氨酸及聚山梨酯20和苯甲醇溶解于水中,pH值通过氢氧化钠及/或盐酸调节。
不育症
本品应在有不育症治疗经验的医师监督下使用。不排卵连续用药,起始剂量为每天50 IU,至少维持7天。若卵巢无反应,逐渐增加剂量直至卵泡发育和/或血浆雌二醇水平提示有适当的药效学反应。一般以雌二醇水平每日增加40-100%最为适宜。之后维持此剂量,直至达到排卵前状态。当超声检查显示一个优势卵泡直径至少达18 mm和/或血浆雌二醇水平达300-900 pg/mL(1000-3000 pmol/mL)时,表明已达到排卵前状态。通常治疗7-14天可达到此状态。此时停止使用本品,并使用人绒毛膜促性腺激素(hCG)以诱
1,肌肉或皮下注射本品可出现注射部位的局部反应。烧灼感,疼痛,发红,肿胀和瘙痒是最常被报道(3% 接受治疗的患者)的。多数局部反应为短暂和轻微的。全身反应包括红斑,荨麻疹,皮疹和瘙痒症比较罕见(接近所有接受本品治疗患者总数的0.1%)。2,临床试验报告4%的应用普丽康治疗的妇女出现与卵巢过度刺激综合征(OHSS)有关的症状和体征(详见【注意事项】)。临床研究中还发现与该综合征有关的不良反应,包括骨盆疼痛和/或充血,腹痛和/或腹胀,乳房不适症状(乳房触痛感,疼痛和/或肿胀),卵巢增大和自然流产。这些报道(骨
S20110003
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