普丽康(PUREGON)(重组促卵泡素β注射液) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：重组促卵泡素β注射液
  商品名称：普丽康(PUREGON)
  英文名称：Recombinant Follitropin beta Injection
  汉语拼音：pulikangzhongzuculuanpaosuzhusheye
  

• 批准文号

  S20110003

• 主要成分

  本品主要成份及其化学名称为：重组促卵泡激素（FSH）（促卵泡素β）。辅料包括：蔗糖、枸橼酸钠、L-蛋氨酸及聚山梨酯20和苯甲醇溶解于水中，pH值通过氢氧化钠及/或盐酸调节。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

• 用法用量

  本品应在有不育症治疗经验的医师监督下使用。不排卵连续用药，起始剂量为每天50 IU，至少维持7天。若卵巢无反应，逐渐增加剂量直至卵泡发育和/或血浆雌二醇水平提示有适当的药效学反应。一般以雌二醇水平每日增加40-100%最为适宜。之后维持此剂量，直至达到排卵前状态。当超声检查显示一个优势卵泡直径至少达18 mm和/或血浆雌二醇水平达300-900 pg/mL（1000-3000 pmol/mL）时，表明已达到排卵前状态。通常治疗7-14天可达到此状态。此时停止使用本品，并使用人绒毛膜促性腺激素（hCG）以诱

• 不良反应

  1，肌肉或皮下注射本品可出现注射部位的局部反应。烧灼感，疼痛，发红，肿胀和瘙痒是最常被报道（3% 接受治疗的患者）的。多数局部反应为短暂和轻微的。全身反应包括红斑，荨麻疹，皮疹和瘙痒症比较罕见（接近所有接受本品治疗患者总数的0.1%）。2，临床试验报告4%的应用普丽康治疗的妇女出现与卵巢过度刺激综合征（OHSS）有关的症状和体征（详见【注意事项】）。临床研究中还发现与该综合征有关的不良反应，包括骨盆疼痛和/或充血，腹痛和/或腹胀，乳房不适症状（乳房触痛感，疼痛和/或肿胀），卵巢增大和自然流产。这些报道（骨

• 禁忌

  1、对本品以及任何辅料成份过敏者。2、卵巢、乳腺、子宫、垂体或下丘脑肿瘤。3、、妊娠或哺乳期妇女。4、尚未确诊病因的阴道出血。5、原发性卵巢功能衰竭。6、与多囊卵巢病（PCOD）无关的卵巢囊肿或卵巢增大。7、性器官畸形不宜妊娠者。8、子宫纤维瘤不宜妊娠者。

• 注意事项

  1、本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。但本品为仅用于女性的促生殖产品，故不应用于儿童。2、首次使用本品应在医师监督下进行。3、在使用多种药物治疗不育症的妇女中发现有卵巢及其它生殖系统的良性或恶性肿瘤的报道。使用促性腺激素是否增加这些不育症妇女患肿瘤风险还没有进一步证实。4、使用促性腺激素促排卵可增加多胎妊娠的危险。适当调整FSH剂量可防止多卵泡发育。多胎妊娠，特别是胎数多时都能增加对母体和围产期的危险。接受治疗前，应告知患者及其配偶存在多胎妊娠的潜在危险。5、接受辅助生殖技术妇女的流产率高于正常人群。6

• 药物相互作用

  1、本品与枸橼酸克罗米芬联合使用可提高卵泡的反应。2、经GnRH激动剂的垂体脱敏作用后，应增加本品剂量以达到适当的卵泡反应。3、未对本品进行配伍禁忌研究，故不应与其他药品混合。

• 药物毒理

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

  保存于冰箱内（2℃-8℃），不能冷冻。 将笔芯保存在外盒里。

• 包装

• 有效期

• 生产企业

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  不育症

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  S20110003

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  P