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通用名称:重组人促红素注射液(CHO细胞)
商品名称:济脉欣
英文名称:Recombinant Human Erythropoietin Injection(CHO Cell)
汉语拼音:jimaixinzhongzurencuhongsuzhusheyexibao
国药准字S20053077
主要组成成分:基因重组人红细胞生成素。
1 肾性贫血 本品应在医生的指导下使用,可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药。给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其他相关因素调整,以下方案供参考:治疗期:开始推荐剂量血液透析患者每周100~150 IU/公斤体重,非透析病人每周75~100IU/公斤体重。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量,但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周。红细胞压积应增加到30~33vol%,但不宜超过36 vol%。维持期:如果红细胞压积达到30~33 vol%或血红蛋
1 一般反应:少数病人用药初期可出现头痛,低热,乏力等,个别病人可出现肌痛,关节痛等,绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药;2 过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,包括过敏性休克。因此,初次使用本品或重新使用本品时,建议先使用少量,确定无异常反应后,再注射全量,如发现异常,应立即停药并妥善处理;3 心脑血管系统:血压升高,原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛,意识障碍,痉挛发生,甚至可引起脑出血。因此在红细胞生成素注
1; 未控制的重度高血压患者;2; 对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者,对人血清白蛋白过敏者;3; 合并感染者,宜控制感染后再使用本品。
1 本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期一次,维持期每两星期一次),注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积36vol%以下),如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理;2 应用本品有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂量;3 对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者,有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药;4 治疗期间因出现有效造血,铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降,如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml,或转铁蛋白饱合度低于20%
尚不清楚。
1 药理:红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白,作用于骨髓中红系造血祖细胞,能促进其增殖、分化。本品能经由后期母红细胞祖细胞(CFU—E)引导出明显的刺激集落的生成效果。在高浓度下,本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞(BFU—E)而引导出集落的形成;2 毒理:2.1急性毒性:对小鼠、大白鼠及狗静脉注射的LD50和对生后4天的大白鼠幼鼠注射的LD50,均在2万IU/kg以上。 2.2亚急性毒性、慢性毒性:(1)大白鼠 雌、雄大白鼠分别在4周、13周及52周间施行静脉注射或腹腔注射本品
儿童注意事项:
对早产儿、新生儿、婴儿用药的安全性尚未确立。
妊娠与哺乳期注意事项:
对孕妇及哺乳妇女的用药安全性尚未确立。
老人注意事项:
高龄患者应用本品时,要注意监测血压及红细胞压积,并适当调整用药剂量与次数。
本品贮存于2-8℃,勿冻,勿热,勿振摇。有效期2年。
36个月
华北制药金坦生物技术股份有限公司
非处方
贫血,溶血,胃肠道出血
生物制品,4000IU
2005-09-07
国药准字S20053077
非进口
非医保
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