药品中的杂质直接影响药物制剂的疗效、稳定性和安全性。为将这些杂质可能带来的安全性隐患降至最小,在各种药典及ICH 的指导原则中,对其限度做了明确的规定。我国药政部门近年来也大大加强了对杂质研究的审评力度,使得杂质研究成为药品研发的重要内容之一。
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主要业务包括:
1、为客户提供药品研发过程中所需要的各种杂质化合物,为客户开展质量研究提供帮助;
2、为客户提供经过详尽杂质研究的药物关键中间体,为客户药品申报提供支持;
3、为客户提供经过详尽杂质研...详情>>
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